您的當前位置: 網(wǎng)站首頁(yè) > 新聞中心 > 新聞資訊 > 詳情 行業(yè)動(dòng)態(tài)
作者: 發(fā)布時(shí)間:2016-12-29 瀏覽次數: 1337 次 來(lái)源:
醫藥產(chǎn)業(yè)需要創(chuàng )新升級,也具備了相關(guān)條件
中國是一個(gè)制藥大國,是全球第二大醫藥市場(chǎng)。國家食品藥品監督管理總局南方醫藥經(jīng)濟研究所《2015年度中國醫藥市場(chǎng)發(fā)展藍皮書(shū)》顯示:2014年,我國七大類(lèi)醫藥工業(yè)總產(chǎn)值達25798億元,同比增長(cháng)15.70%;累計完成銷(xiāo)售收入24394億元,同比增長(cháng)13.06%;醫藥工業(yè)的利潤總額達2442億元,同比增長(cháng)12.31%。
但有些尷尬的是:活躍在這個(gè)大市場(chǎng)上的中國藥企,大多“小、亂、散、差”。據業(yè)內人士介紹,我國有7000多家藥企,九成為小型企業(yè);全球制藥企業(yè)50強中,沒(méi)有一家是中國藥企。中國藥企絕大多數從事仿制藥生產(chǎn),研發(fā)創(chuàng )新藥的鳳毛麟角。
山西省食品藥品監督管理局副局長(cháng)劉蓉華曾在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)舉例說(shuō):“小小一粒牛黃解毒片,全國竟有500余家企業(yè)生產(chǎn),同質(zhì)化的產(chǎn)品必然導致價(jià)格戰等惡性競爭,藥品質(zhì)量也難以保證?!?/p>
3月11日公布的《指導意見(jiàn)》中強調,加強技術(shù)創(chuàng )新,提高核心競爭能力;加快質(zhì)量升級,促進(jìn)綠色安全發(fā)展。
“老百姓出國旅游熱衷買(mǎi)國外的藥品,而且大都是普藥,感冒藥、保健藥、維生素之類(lèi)的。為什么大家去國外買(mǎi)這些藥?”張伯禮院士告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者:“我看了國外藥店的藥,包裝精美、說(shuō)明詳細、服用方便、制劑質(zhì)量也好。我們藥的原料并不差,但忽視細節,不重視消費者的需求,藥挺好,包裝很差,給人以‘粗’的感覺(jué)。這給我們企業(yè)提出了要求,醫藥工業(yè)升級換代勢在必行,老百姓不是有藥吃就行,他們對質(zhì)量也提出了要求?!?/p>
“我們應該在藥品質(zhì)量上下功夫?!睆埐Y院士表示,從藥物制造水平講,我國普遍達到了工業(yè)2.0水平,實(shí)現了機械化、半自動(dòng)化,甚至是自動(dòng)化,下一步要升級到數字化,甚至到智能化、個(gè)性化,做到工藝精密,全程質(zhì)量控制。
同時(shí),中國醫藥產(chǎn)業(yè)需要創(chuàng )新。據業(yè)內人士介紹,2012年,全球創(chuàng )新藥市場(chǎng)規模高達6000億美元,但中國創(chuàng )新藥市場(chǎng)規模僅為50億美元左右。中國對全球醫藥創(chuàng )新的貢獻不足5%。與此同時(shí),美、英、日、韓等國最近幾年都制定了國家層面的醫藥創(chuàng )新發(fā)展戰略,中國將面臨更加激烈的競爭。
而中國醫藥產(chǎn)業(yè)已具備了創(chuàng )新升級的基本條件。張伯禮院士告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者,國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項實(shí)施以來(lái),特別是圍繞我國在新藥創(chuàng )制關(guān)鍵技術(shù)方面的短板和國際上的差距,突破了新藥研發(fā)的一批關(guān)鍵技術(shù);搭建了一流的技術(shù)平臺,并逐步實(shí)現了與國際接軌;新藥研發(fā)逐步從仿制為主轉向創(chuàng )新為主,研制成功多個(gè)重大新藥,填補了多項空白;培育了一批大品種,為醫改提供了好藥;同時(shí)也推動(dòng)了產(chǎn)業(yè)聚集,生物醫藥產(chǎn)業(yè)成為重要戰略性新興產(chǎn)業(yè)。特別是在專(zhuān)項實(shí)施過(guò)程中培育和引進(jìn)了一批新藥研制領(lǐng)域的高層次人才,成為我國新藥研發(fā)領(lǐng)域的骨干,貝達藥業(yè)董事長(cháng)丁列明就是其中一位。
2011年8月,貝達藥業(yè)自主研發(fā)的國家一類(lèi)新藥凱美納上市,一舉打破肺癌靶向治療長(cháng)期被進(jìn)口藥壟斷的局面,成為全球第三個(gè)、亞洲第一個(gè)靶向抗癌藥。原衛生部部長(cháng)陳竺將凱美納譽(yù)為民生領(lǐng)域的“兩彈一星”。2016年1月,凱美納的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化成果入選2015年國家科技進(jìn)步一等獎。
丁列明介紹說(shuō):“凱美納上市后,給中國創(chuàng )新藥蹚出了一條路,市場(chǎng)份額每年以40%、50%的速度在增長(cháng),滿(mǎn)足了老百姓的需求,療效好,價(jià)格是進(jìn)口藥的60%~70%,去年我們銷(xiāo)售了9個(gè)多億,利潤兩個(gè)多億,經(jīng)濟效益和社會(huì )效益充分體現?!?/p>
推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新升級,惠民生的同時(shí)穩增長(cháng)
癌癥目前是死亡率最高的疾病。權威機構于今年1月發(fā)布的癌癥發(fā)病情況數據顯示,我國每年癌癥新發(fā)病人有420萬(wàn)左右,死亡病人280萬(wàn)。
石遠凱告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者,藥物治療是腫瘤治療最主要的手段之一,有更好的、有效的藥物給病人治療,是改善治療效果很重要的方面?!澳[瘤治療重大進(jìn)步都是因為藥物的改進(jìn),創(chuàng )新藥也是很重要的,總靠仿制藥、老藥是不太可能的事情?!?/p>
2月14日李克強總理主持召開(kāi)的國務(wù)院常務(wù)會(huì )議指出,醫藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系全民健康,市場(chǎng)需求巨大,在各國都是重要產(chǎn)業(yè)。結合醫藥衛生體制改革,加快我國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,對于更好滿(mǎn)足群眾醫療保健需求、推進(jìn)健康中國建設、釋放經(jīng)濟增長(cháng)潛力,意義重大。
“看病貴”是很多普通人在接受醫療服務(wù)時(shí)都面臨的問(wèn)題,而推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新升級可以為解決這個(gè)問(wèn)題提供更好的答案。
丁列明告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者,凱美納上市5年,療效和安全性得到充分驗證,總體優(yōu)于進(jìn)口藥,而價(jià)格比進(jìn)口藥低30%~40%。2013年,凱美納以最優(yōu)性?xún)r(jià)比在談判中勝出,被獨家列入浙江省基本醫療保險支付目錄,病人只需承擔1萬(wàn)多元,即可終身用上凱美納,這樣的費用絕大多數病人都承擔得起。
據了解,與凱美納同為治療肺癌的進(jìn)口靶向藥——阿斯利康的易瑞沙和羅氏制藥的特羅凱,每月用藥費用分別是人民幣16500元和19800元,而凱美納的每月用藥費用只有11800元。
國家癌癥中心副主任、中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院副院長(cháng)石遠凱告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者:“研發(fā)自主創(chuàng )新藥不是簡(jiǎn)單的創(chuàng )新問(wèn)題,而是國家戰略問(wèn)題。我們有這么多的病人需要治療,如果中國買(mǎi)不到藥,他們就去國外買(mǎi)。老靠進(jìn)口藥肯定不行,一定要提高自己的創(chuàng )新能力,完成自己的制藥企業(yè)更新?lián)Q代,才能滿(mǎn)足老百姓治病的需要。這也是我國醫藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展的一個(gè)很重要的方向。只有創(chuàng )新藥才能真正提高中國醫藥的品質(zhì)和能力,創(chuàng )新藥做好了,完全可以出口,不光是歐美市場(chǎng),還有‘一帶一路’沿線(xiàn)國家,把我們高品質(zhì)的藥輸送到國外,也是未來(lái)經(jīng)濟發(fā)展很重要的一個(gè)方面?!?/p>
石遠凱副院長(cháng)告訴記者,前一段時(shí)間,國家衛計委一位人士和他說(shuō),“你們辦了件好事,由于有了凱美納,我們才有底氣和國外藥企談判,以前沒(méi)有凱美納,人家的態(tài)度是‘你愛(ài)買(mǎi)不買(mǎi)’?!?/p>
藥品屬于戰略物資,關(guān)鍵技術(shù)必須掌握在自己手上,需要的時(shí)候才能不受制于人,張伯禮院士強調,醫藥不僅關(guān)系到經(jīng)濟發(fā)展和社會(huì )進(jìn)步,同時(shí)也是國家安全的保障。這些年新藥研發(fā)專(zhuān)項取得了突出進(jìn)步,推動(dòng)了我國新藥研發(fā)能力的整體提升,對產(chǎn)業(yè)的推動(dòng)作用成效突出。
推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新升級,不僅能更好地解決百姓“看病貴”的問(wèn)題,還能釋放經(jīng)濟增長(cháng)潛力,為穩增長(cháng)做出貢獻。
中國經(jīng)濟研究院院長(cháng)白津夫表示,生物醫藥是“十三五”期間十大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一。這個(gè)產(chǎn)業(yè)對整個(gè)經(jīng)濟新的增長(cháng)點(diǎn)意義重大。我們整個(gè)醫藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)如此之大,資源如此豐富,需求如此旺盛,但看整體數據,和西方國家比,還有很大的差距。西方國家醫藥產(chǎn)業(yè)占GDP的比重都在8%以上,美國是14%以上,而我們則是4.8%。
《指導意見(jiàn)》指出,促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的主要目標為:到2020年,醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新能力明顯提高,供應保障能力顯著(zhù)增強,90%以上重大專(zhuān)利到期藥物實(shí)現仿制上市,臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解;產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,質(zhì)量管理水平明顯提升;產(chǎn)業(yè)組織結構進(jìn)一步優(yōu)化,體制機制逐步完善,市場(chǎng)環(huán)境顯著(zhù)改善;醫藥產(chǎn)業(yè)規模進(jìn)一步壯大,主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%,工業(yè)增加值增速持續位居各工業(yè)行業(yè)前列。
中國藥促會(huì )執行會(huì )長(cháng)宋瑞霖對此表示,醫藥創(chuàng )新需要“三醫聯(lián)動(dòng)”來(lái)推動(dòng)。他說(shuō):“‘十二五’期間,規模以上醫藥工業(yè)增加值年均增長(cháng)13.4%,占全國工業(yè)增加值的比重從2.3%提高至3.0%?!?從以上數據可以看出醫藥行業(yè)對于釋放經(jīng)濟增長(cháng)潛力的重要作用和光明前景。他認為國家藥品監管能力和標準的提高,也將推動(dòng)醫藥企業(yè)的兼并和重組,2016年也將是中國醫藥產(chǎn)業(yè)新的拐點(diǎn)。
專(zhuān)家呼吁“支持創(chuàng )新藥進(jìn)醫?!?/strong>
“我非常贊同國家提出的創(chuàng )新轉型升級這個(gè)大方向,但是這條路上的確有很多的困難和瓶頸,直接導致醫藥企業(yè)創(chuàng )新動(dòng)力不足?!倍×忻鞲嬖V《中國經(jīng)濟周刊》記者,醫藥企業(yè)創(chuàng )新動(dòng)力不足和三醫不聯(lián)動(dòng)有直接關(guān)系。
一是行政審批比較慢。
“跟歐美國家相比,我們的審批效率、審批時(shí)間對醫藥創(chuàng )新影響很大。有些項目2014年報上去,現在還沒(méi)有審批。去年我們到國外申報項目,不久就啟動(dòng)臨床研究了?!?/p>
二是市場(chǎng)準入問(wèn)題。
“花了很長(cháng)時(shí)間,產(chǎn)品獲得生產(chǎn)批文,進(jìn)入市場(chǎng),但要想讓病人用上藥,還有很長(cháng)的路要走。我們進(jìn)入市場(chǎng)環(huán)節比較多,每個(gè)省份都要招標。我們自主研發(fā)的新藥,自己主動(dòng)把定價(jià)降到進(jìn)口藥的2/3,但還需要進(jìn)入招標流程,而且這個(gè)招標流程非常漫長(cháng),短則一年,長(cháng)則5年。凱美納上市5年了,還沒(méi)有完成全國的招標流程。沒(méi)完成招標,就沒(méi)機會(huì )進(jìn)醫院。即便招標完成,進(jìn)醫院還有一個(gè)過(guò)程,還要經(jīng)過(guò)專(zhuān)家認可,這又是一個(gè)漫長(cháng)的過(guò)程?!?/p>
三是進(jìn)入醫保目錄太難。
“在很多情況下,創(chuàng )新藥物往往是患者急用的,比如像腫瘤、糖尿病這樣重大疾病的治療新藥?!币晃凰幤笕耸勘硎?,創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保無(wú)論對惠及民生,還是對推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展都至關(guān)重要。據估算,一個(gè)創(chuàng )新藥品種如果順利進(jìn)入國家醫保目錄,利用新藥保護和市場(chǎng)先機,基本能夠拿下該領(lǐng)域50%的市場(chǎng)份額,對于不少創(chuàng )新藥來(lái)說(shuō),無(wú)法進(jìn)入醫保目錄就意味著(zhù)整個(gè)品種的長(cháng)期虧損。
截至目前,凱美納只進(jìn)入了浙江省全省的醫保目錄。此外,還進(jìn)入了內蒙古的大病保險目錄和廣西的新農合目錄?!氨仨毴t聯(lián)動(dòng)起來(lái),加快醫保流程,盡快把創(chuàng )新的品種納入醫保。一來(lái)支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新,二來(lái)讓創(chuàng )新成果更好地惠及民生?!倍×忻髡f(shuō)。
為什么創(chuàng )新藥進(jìn)醫保難?張伯禮院士認為,一是要等醫保目錄修訂,我國醫保目錄原來(lái)兩三年動(dòng)一次,現在六七年沒(méi)動(dòng)了,這個(gè)制度需要改進(jìn)。對于創(chuàng )新藥物,應該走簡(jiǎn)化程序,創(chuàng )新藥物畢竟不多,而且都是經(jīng)過(guò)一層層嚴格評審的,質(zhì)量、療效都有保證。如果等目錄修改,等招標,對哪一方都不利;二是價(jià)格和招標的問(wèn)題。各省的招標辦法僵化且不合理,進(jìn)口藥可以單獨定價(jià),賣(mài)得很貴,受到保護。相反,我國自己的創(chuàng )新藥卻受到競價(jià)打壓,以?xún)r(jià)格為指標,不管藥品的質(zhì)量和創(chuàng )新成本,這對創(chuàng )新藥也是嚴重的打擊。創(chuàng )新藥由于投入多,價(jià)格可能要偏貴一些,但效價(jià)比更好。如果不能體現優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),還有誰(shuí)會(huì )去做創(chuàng )新投入?我們國家的藥品質(zhì)量也就很難快速提升。國外解決這些問(wèn)題,有商業(yè)保險,而且跟企業(yè)談判,企業(yè)放低價(jià)格,政府讓出市場(chǎng),這是互利的,最終是老百姓受益,企業(yè)也受益,實(shí)現良性循環(huán)。我們應該學(xué)習國外好的經(jīng)驗,讓利老百姓,同時(shí)要取消對進(jìn)口藥的特權。
中國醫藥創(chuàng )新促進(jìn)會(huì )執行會(huì )長(cháng)宋瑞霖表示,三醫聯(lián)動(dòng)之所以動(dòng)不起來(lái),就是行政化太強。比如藥品招標,本是件好事,是想通過(guò)團購降低價(jià)格,但是它忘了到底是誰(shuí)要買(mǎi)藥?!搬t院是采購主體,結果政府官員說(shuō)‘得我定’,一個(gè)既不花錢(qián),還不能生產(chǎn),也不負責使用的人,來(lái)決定所有人的命運?!痹偃缢幤氛勁??!搬t保拿著(zhù)錢(qián),卻不出面談判,談判由國家衛計委負責,國家衛計委談判后,它對這個(gè)價(jià)格能不能賣(mài)出去卻不負責。換我當藥企的董事長(cháng),談判時(shí)我先得頭戴三尺帽,因為不知道你下一輪給我降成什么樣呢!必須是買(mǎi)賣(mài)雙方用市場(chǎng)的機制來(lái)采購。只有醫院院長(cháng)才知道這個(gè)藥拿了之后是否能夠滿(mǎn)足自己的需求,能夠以什么樣的價(jià)格進(jìn)入。應該讓買(mǎi)賣(mài)雙方真正負責
熱門(mén)推薦