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世衛組織:本事件中疫苗安全風(fēng)險非常低

作者:  發(fā)布時(shí)間:2016-12-29  瀏覽次數: 1484 次      來(lái)源:

導讀: 世衛組織:本事件中疫苗安全風(fēng)險非常低

新京報訊 山東的“問(wèn)題疫苗”事件繼續引起多方關(guān)注。22日,世界衛生組織發(fā)聲明稱(chēng),不正確儲存或過(guò)期的疫苗幾乎不會(huì )引起毒性反應,因此在本事件中,疫苗安全風(fēng)險非常低。

  世界衛生組織稱(chēng),世衛組織了解到中國近日的疫苗事件,報道稱(chēng)一家庭購買(mǎi)疫苗并轉售給醫院和接種點(diǎn)。中國政府正積極調查此案,調查結果將在數日后公布。世衛組織將等待調查結果的公布,時(shí)刻準備為國家衛生部門(mén)提供支持。

  世衛組織表示,疫苗應該正確儲存和管理,否則將失去效力或降低效力。但必須注意的是,不正確儲存或過(guò)期的疫苗幾乎不會(huì )引起毒性反應,因此在本事件中,疫苗安全風(fēng)險非常低。兒童面臨的風(fēng)險在于缺乏對疾病的預防能力,這也是接種疫苗的目的。

  世衛組織稱(chēng),了解到中國擴大免疫規劃使用的疫苗是安全有效的,且通過(guò)接種疫苗已經(jīng)消滅了脊髓灰質(zhì)炎和新生兒破傷風(fēng),并使中國的疫苗可預防疾病,處于較低的水平。世衛組織鼓勵中國的父母繼續通過(guò)常規的預防接種來(lái)保護兒童免受疫苗可預防疾病的傷害。

  北京市疾控中心表示,本市正規預防接種門(mén)診的疫苗安全可靠,提醒家長(cháng)不要因為恐慌放棄為孩子接種。目前,北京市經(jīng)衛生行政部門(mén)審批認證,并規范統一的聯(lián)網(wǎng)預防接種門(mén)診有近600家,基本覆蓋全市各街道(鄉鎮)和社區。

  ■ 釋疑

  1 二類(lèi)疫苗是不是必須打?

  目前,我國將疫苗分為兩類(lèi),也就是一類(lèi)和二類(lèi)疫苗。

  按照《疫苗流通和預防接種管理條例》定義,第一類(lèi)疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗。目前,這類(lèi)疫苗以?xún)和R幟庖咭呙鐬橹?,包?a target="_blank" style="margin: 0px; padding: 0px; list-style: none; color: rgb(204, 0, 0); text-decoration: none; font-size: 12px; outline: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0);">乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、百白破疫苗等等。

  第二類(lèi)疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。比如水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、輪狀病毒疫苗等等。

  此次山東警方通報的這起疫苗案件中,涉事的就屬于二類(lèi)疫苗。這些疫苗及生物制品雖為正規廠(chǎng)家生產(chǎn),但由于未按照國家相關(guān)法律規定運輸、保存,脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈,已難以保證品質(zhì)和使用效果,注射后甚至可能產(chǎn)生副作用。

  值得注意的是,案件中的疫苗屬于二類(lèi)疫苗,兒童普遍接種的一類(lèi)疫苗是沒(méi)有涉及的。因此,此次涉案的疫苗并不屬于必須接種的類(lèi)別之中。

  2 “問(wèn)題疫苗”最壞結果是啥?

  據濟南警方介紹,這些疫苗是正規疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)的,但其未按規定進(jìn)行冷鏈存儲和運輸,部分屬于臨期疫苗,流通過(guò)程中存在過(guò)期、變質(zhì)的風(fēng)險。

  北京大學(xué)醫學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹表示,過(guò)期或者失效疫苗不能完全等同于“毒疫苗”。

  他表示,只要是正規疫苗,如果未冷藏或過(guò)期,人接種之后直接致命的可能性較小。此次的“問(wèn)題疫苗”的最大風(fēng)險是失效,即人接種后沒(méi)有產(chǎn)生免疫。但是,對于狂犬病等致命傳染病,接種無(wú)效疫苗后無(wú)法防止感染,一旦感染就會(huì )危及生命。

  某醫院預防接種門(mén)診醫生表示,這批問(wèn)題疫苗最大的問(wèn)題是“可能無(wú)效”,也就是不能為接種者建立沒(méi)有有效的免疫屏障。

  如果一定范圍內接種這些失活的疫苗的人群比較大,那么在這一范圍沒(méi)有相對應疾病的免疫保護屏障,一旦有個(gè)體發(fā)病,可能造成暴發(fā)流行。

  比如涉案的水痘疫苗是活疫苗,無(wú)冷鏈保護易失活,接種后不產(chǎn)生免疫保護。如一個(gè)區域均接種了這種失活疫苗就可能水痘流行。

  3 打了“問(wèn)題疫苗”怎么辦?

  21日,山東省食品藥品監督管理局公布了此次12種非法疫苗的名單。

  王月丹建議如果近期接種了名單中的疫苗的群眾去醫院檢查一下免疫的效果。如果沒(méi)有產(chǎn)生免疫,可以補種疫苗。

  王月丹認為,第二種風(fēng)險就是大家普遍擔心接種這批疫苗會(huì )不會(huì )有不良反應。由于保存不當導致疫苗抗原性改變后,會(huì )不會(huì )導致不良反應的增加?這在理論上是有可能的,但是沒(méi)有實(shí)驗數據。他認為,出現這個(gè)可能性是非常罕見(jiàn)的。

  4 流通環(huán)節哪里出了問(wèn)題?

  北京大學(xué)醫學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹表示,我國在2005年6月份開(kāi)始實(shí)施《疫苗流通和預防接種管理條例》。在疫苗的流通和管理上我國有法規可依的,但是具體到操作的環(huán)節有一些漏洞。

  他說(shuō)首先疫苗不能隨意出售給個(gè)人,這方面的執法力度上肯定會(huì )加強。當然在條例的規定上會(huì )不會(huì )調整,暫時(shí)還不清楚。他認為,可能會(huì )出現一些細則。

  王月丹表示,比如一些個(gè)人掛靠在有經(jīng)營(yíng)疫苗資質(zhì)的企業(yè)或者機構中。提供這種掛靠關(guān)系的單位沒(méi)有盡到嚴格管理的義務(wù)。他認為這是下一步將要被清理的對象。

  一位疾控領(lǐng)域的專(zhuān)家告訴記者,疫苗的監管問(wèn)題早已引起了有關(guān)部門(mén)的注意,衛計委一直在做這方面的研究,重新設計二類(lèi)疫苗的流通體系和規范使用,在這起案件之前就已經(jīng)有了草案并在內部征求過(guò)意見(jiàn)。

  據介紹,草案內容涉及二類(lèi)疫苗的采購方式、疫苗使用單位對疫苗信息的記錄及相關(guān)部門(mén)定期核查等內容。該專(zhuān)家還表示,這種新機制能不能順利運轉有待審慎論證,不能因為這起事故就匆忙出臺。

  5 還能帶孩子去打疫苗嗎?

對此,多位專(zhuān)家在接受新京報記者采訪(fǎng)時(shí)表示,切勿因噎廢食。

  王月丹表示,本次涉事的疫苗都是二類(lèi)疫苗,個(gè)人可根據需要自由選擇是否接種,也可以選擇疫苗廠(chǎng)家以及到哪里接種。如果家長(cháng)帶孩子去接種二類(lèi)疫苗,可以要求查看疫苗包裝、說(shuō)明書(shū)等。

  北京市疾控中心副主任龐星火提醒家長(cháng),一類(lèi)疫苗是國家規定必打并且免費提供的疫苗,對孩子的健康成長(cháng)非常重要,千萬(wàn)不要因為恐慌隨意放棄為孩子接種。

  她建議,市民如要接種二類(lèi)疫苗,一定要選擇有資質(zhì)的正規接種機構接種,而不要圖便宜輕信無(wú)資質(zhì)的診所和個(gè)人。

  上述疾控專(zhuān)家也表示,我國對于疫苗接種點(diǎn)都有資質(zhì)認證,需要經(jīng)過(guò)縣一級行政部門(mén)批準并由各級衛生主管部門(mén)監管。家長(cháng)在帶兒童接種疫苗時(shí)最好到提供疫苗常規服務(wù)的接種單位接種;如果是接種二類(lèi)疫苗,則可以要求接種方提供疫苗的相關(guān)憑證和批號信息等。


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