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世衛組織再回應問(wèn)題疫苗:無(wú)額外副作用

作者:  發(fā)布時(shí)間:2016-12-29  瀏覽次數: 1495 次      來(lái)源:

導讀: 世衛組織再回應問(wèn)題疫苗:無(wú)額外副作用

“問(wèn)題疫苗”事件被曝光近一周,昨日下午公安部、衛計委、食藥監總局三部委聯(lián)合召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì ),通報非法經(jīng)營(yíng)疫苗案調查處置進(jìn)展。

  食藥監總局藥化監管司司長(cháng)李國慶表示,疫苗脫離冷鏈之后并不增加更多的安全風(fēng)險,不增加異常反應的概率。

  “長(cháng)時(shí)間大量的疫苗流入非法渠道,監管部門(mén)沒(méi)有及時(shí)發(fā)現說(shuō)明在我們的監管工作中還存在一些漏洞?!崩顕鴳c說(shuō)。

  公安部治安管理局副局長(cháng)華敬鋒表示,現在辦案了解的情況,(涉案疫苗)大部分都已使用,現在正在會(huì )同有關(guān)部門(mén),查流向哪些醫院,哪些機構,這些工作都在核查,目前案件已查扣了兩萬(wàn)只。

  此外,衛計委疾控局局長(cháng)于競進(jìn)則透露,對于目前已經(jīng)使用的疫苗的情況,根據組織專(zhuān)家對脫離冷鏈儲存的疫苗質(zhì)量及安全性的評估情況,做好涉案疫苗受種者的風(fēng)險評估,研究提出針對性的分類(lèi)處理措施。他表示,同時(shí)將加強異常反應監測,制定預案,發(fā)現問(wèn)題能夠及時(shí)進(jìn)行處置。

  “問(wèn)題疫苗”安全性?

  脫離冷鏈不增加異常反應概率

  “問(wèn)題疫苗”被曝光之后,公眾關(guān)注涉案疫苗脫離冷鏈運輸和儲存后將帶來(lái)的安全性問(wèn)題。

  昨日,李國慶表示長(cháng)時(shí)間脫離冷鏈的疫苗有效性可能會(huì )受到一些影響。從一般規律上來(lái)講,安全性不會(huì )有大的影響。目前由于涉案疫苗脫離冷鏈時(shí)間的不確定性,因此對最終產(chǎn)品的安全性及有效性的影響,也難以做出準確判斷。

  他表示,一般來(lái)講疫苗脫離冷鏈之后,它并不增加更多的安全風(fēng)險,不產(chǎn)生更多新的問(wèn)題。疫苗本身會(huì )有一定的異常反應發(fā)生概率,但是脫離冷鏈的疫苗并不增加異常反應的概率。

  李國慶表示,從我國疑似預防接種異常反應信息管理系統報告看,近五年未發(fā)現疑似預防接種異常反應增多的情況?!疤貏e包括這次涉事問(wèn)題疫苗比較突出的山東與河南兩個(gè)省,報告數據也都在正常范圍內。包括和往年及其他省比,都沒(méi)有異?!?。

  衛計委疾控局局長(cháng)于競進(jìn)表示,對于目前已經(jīng)使用的疫苗,正在與食藥總局等相關(guān)部門(mén)密切協(xié)作,根據其組織專(zhuān)家對脫離冷鏈儲存的疫苗質(zhì)量及安全性的 評估情況,做好涉案疫苗受種者的風(fēng)險評估,研究提出針對性的分類(lèi)處理措施。同時(shí)加強異常反應監測,制定預案,發(fā)現問(wèn)題能夠及時(shí)進(jìn)行處置。

  問(wèn)題疫苗流向哪里?

  流向部分農村診所或接種點(diǎn)

  李國慶說(shuō),截至目前,各地已查實(shí)與涉案線(xiàn)索相符的人員上線(xiàn)41人,下線(xiàn)46人,排查出涉嫌違法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)29家,涉嫌購進(jìn)非法疫苗的接種機構16家。

  其中,最早案件發(fā)生地山東省已經(jīng)撤銷(xiāo)了山東兆信生物科技有限公司、山東實(shí)杰生物藥業(yè)有限公司、山東福泰藥業(yè)有限公司的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū),暫停他們三家企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

  李國慶說(shuō),隨著(zhù)案件調查逐步發(fā)現,一些疫苗接種機構與疫苗販子和經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(cháng)期勾結,將容易在最終消費環(huán)節出現庫存積壓甚至過(guò)期的二類(lèi)疫苗在臨近 有效期結束時(shí)低價(jià)甩賣(mài)給違法分子,再由違法分子通過(guò)借用經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)、虛構購銷(xiāo)流向的方式銷(xiāo)售到有需求的地區和單位,特別是管理薄弱的農村偏遠地區診所或 接種點(diǎn)。

  衛計委疾病預防與控制局局長(cháng)于競進(jìn)稱(chēng),目前,衛計委與食藥監總局保持密切的溝通,根據查獲提供的疫苗流入醫療機構的名單以及疫苗的名稱(chēng)和批號等相關(guān)信息,以便迅速查清涉案疫苗的去向,鎖定使用單位,確定使用人群。

  利益鏈條如何運作?

  龐某違法所得近5000萬(wàn)元

  華敬鋒介紹,截至目前,各地立刑事案件69起,抓獲涉案人員130名。華敬鋒還對案件相關(guān)數字進(jìn)行了特別說(shuō)明:犯罪嫌疑人龐某累計購進(jìn)疫苗共計2.6億元,銷(xiāo)售金額3.1億元,違法所得近5000萬(wàn)元,并不是價(jià)值5.7億元的疫苗流入市場(chǎng)。

  此前,相關(guān)部門(mén)表示涉事的12種疫苗均為二類(lèi)疫苗。昨日發(fā)布會(huì )上,官方首次公開(kāi)二類(lèi)疫苗背后利益鏈條的運作模式。

  衛計委疾控局局長(cháng)于競進(jìn)表示,我國二類(lèi)疫苗使用上實(shí)行市場(chǎng)化。從供應上,首先是生產(chǎn)企業(yè)可以向疾控機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)供應;而疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾控機構、接種單位供應,不同的企業(yè)之間也可以互相供應。

  他表示,疫苗的生產(chǎn)、流通企業(yè)直接向接種點(diǎn)供應疫苗,點(diǎn)多面廣。同時(shí)各個(gè)地方發(fā)展又不平衡,監管的難度就比較大?!坝纱藖?lái)看,也不排除存在疾控機構從非法途徑購買(mǎi)疫苗的可能,不排除個(gè)別機構和個(gè)人為了謀取私利違法違規的情況”。

  李國慶表示,問(wèn)題主要發(fā)生在疫苗流通和接種環(huán)節,目前還未發(fā)現疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接涉案?!耙恍┮幠P?、管理差的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為違法分子提供資質(zhì)證明和票據,使其能夠在無(wú)資質(zhì)情況下違法經(jīng)營(yíng),為疫苗販子違法行為提供便利和掩護”。

  如何加強二類(lèi)疫苗的監管?

  衛計委正推進(jìn)加強管理

  于競進(jìn)說(shuō),目前,國家衛計委正在研究推進(jìn)加強二類(lèi)疫苗管理,特別是要求疾控機構和接種單位今后在使用第二類(lèi)疫苗的時(shí)候,都要在省級的公共資源交 易平臺交易,堅持公開(kāi)透明、陽(yáng)光采購,強化管理。同時(shí),按照預防接種管理工作規范,提供規范服務(wù),嚴格執行疫苗管理和使用的登記制度,做到疫苗來(lái)源可查 詢(xún),去向可追溯,努力保證疫苗安全。

  他說(shuō),國家衛計委正在積極協(xié)調相關(guān)部門(mén),完善疫苗流通管理和采購機制,加強對疾控機構和接種單位二類(lèi)疫苗購進(jìn)使用管理的監督。比如要求購進(jìn)疫苗 時(shí)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)索取證明文件,完善疫苗儲運和冷鏈運轉的記錄,確保了預防接種的記錄能夠完整保留,以便加強進(jìn)行監管。

  查實(shí)與涉案線(xiàn)索相符人員

  ●上線(xiàn)41人 下線(xiàn)46人

  ●各地立刑事案件69起,抓獲涉案人員130名

  ●涉嫌違法經(jīng)營(yíng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)29家

  ●涉嫌購進(jìn)非法疫苗的接種機構16家

  并不是價(jià)值5.7億元疫苗流入市場(chǎng)

  ●此案中龐某累計購進(jìn)疫苗共計2.6億元

  ●銷(xiāo)售金額3.1億

  ●違法所得近5000萬(wàn)

  世衛組織:重新接種疫苗安全

  繼中國三個(gè)部委在24日下午就“問(wèn)題疫苗”召開(kāi)記者會(huì )后,世界衛生組織在24日晚第二次回應該事件。世衛組織重申,接種過(guò)期或不當儲存的疫苗應當不會(huì )產(chǎn)生任何額外的副作用和毒性反應風(fēng)險。

  以下為世界衛生組織對中國疫苗事件中的疑問(wèn)進(jìn)行的回應。

  1 “無(wú)毒性反應”是否代表無(wú)害?

  “無(wú)毒性反應”指兒童接種過(guò)期或儲存不當的疫苗后生病的可能性極低。但是,如果疫苗由于過(guò)期或不當處理失去效力,兒童將缺乏疫苗針對疾病的預防能力,可能在未來(lái)感染疾病,對其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的后果類(lèi)似。

  2 若孩子接種了無(wú)效疫苗,要補種嗎?

一般情況下,接種過(guò)期或不當處理的疫苗后,人體對疫苗針對的疾病可能不產(chǎn)生免疫能力,因此應該重新接種疫苗。重新接種疫苗是安全的,可以立即接種滅活疫 苗,也可以在28天后接種減毒活疫苗。但是,由于不同疫苗可預防疾病在不同年齡階段所產(chǎn)生的風(fēng)險不同,所以不是所有疫苗都有必要重新接種。諸如麻疹、風(fēng) 疹、甲肝、乙肝水痘等疾病,可通過(guò)血液檢測了解兒童的免疫情況和確認是否需要重新接種疫苗。若考慮重新接種疫苗,應咨詢(xún)預防接種點(diǎn)的專(zhuān)業(yè)人員。

  3 安全風(fēng)險非常低到底有多低?

  據我們所知,未在規定溫度范圍內儲存的疫苗或者過(guò)期疫苗不是被污染的疫苗或有毒性的疫苗。然而,問(wèn)題在于不確定疫苗是否仍有效力。所有疫苗的接 種均有一定的產(chǎn)生副作用的風(fēng)險,例如對某疫苗成分出現過(guò)敏反應。但是,接種過(guò)期或不當儲存的疫苗應當不會(huì )產(chǎn)生額外的副作用和毒性反應風(fēng)險。

  4 應該給孩子注射疫苗嗎?

  是。中國兒童與全球其他兒童一樣,需要疫苗的保護,避免感染疫苗可預防疾病。中國免疫規劃可保護兒童免于患12種傳染性疾病。除極少數兒童因醫學(xué)原因無(wú)法接種疫苗之外,所有兒童都應根據常規免疫程序接種疫苗。接種疫苗是保護兒童避免感染疫苗可預防疾病的最安全途徑。


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