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新藥研發(fā)需求加速釋放 醫藥外包產(chǎn)業(yè)迎新契機

醫藥網(wǎng)5月10日訊　隨著(zhù)新藥研發(fā)難度和成本的逐年增加，以及藥企間的競爭日趨激烈，使得制藥公司在新藥研發(fā)領(lǐng)域的產(chǎn)品投入不斷提升，創(chuàng )新型新藥的開(kāi)發(fā)成為各制藥公司關(guān)注的焦點(diǎn)。機構認為，隨著(zhù)我國對新藥研發(fā)需求的逐步釋放，醫藥行業(yè)改革力度將加大，未來(lái)幾年，我國醫藥研發(fā)外包行業(yè)將迎來(lái)新的發(fā)展機遇，成為醫藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的重要環(huán)節。

　　醫藥研發(fā)合同外包服務(wù)主要包括臨床試驗方案和病例報告表的設計和咨詢(xún)、數據管理、統計分析以及統計分析報告的撰寫(xiě)等，是一種專(zhuān)業(yè)要求較高的外包服務(wù)。醫藥研發(fā)外包行業(yè)主要依靠承接大型制藥企業(yè)的新藥研發(fā)外包合同實(shí)現盈利，服務(wù)范圍基本覆蓋了新藥研究與開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段和領(lǐng)域。對于大多數制藥公司而言，部分或全部委托醫藥研發(fā)外包公司是現代專(zhuān)業(yè)分工的必然選擇，將更專(zhuān)業(yè)、更有效和降低制藥成本。

　　作為醫藥研發(fā)外包市場(chǎng)最發(fā)達的地區，歐美占據著(zhù)全球醫藥研發(fā)外包市場(chǎng)的主要份額，全球前10的醫藥研發(fā)外包公司有9家來(lái)自歐美地區。據BCG和ICON測算，2013年醫藥研發(fā)外包市場(chǎng)規模為280億美元，研發(fā)外包份額占行業(yè)市場(chǎng)份額的比例高達47%。預計2020年，市場(chǎng)規模將達到400億美元，滲透率有望超過(guò)55%。

　　目前，我國已經(jīng)超過(guò)印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。隨著(zhù)成本壓力的加劇，醫藥研發(fā)外包已經(jīng)成為大型制藥企業(yè)間競爭的一個(gè)重要元素。近年來(lái)，為降低藥物研發(fā)成本，藥企巨頭紛紛加快了將生物醫藥（2349.89，0.000，0.00%）研究轉移到至亞洲新興市場(chǎng)。未來(lái)幾年，亞洲新興市場(chǎng)的增長(cháng)率將不斷提高，有望給我國帶來(lái)巨大的發(fā)展機遇。

　　醫藥研發(fā)外包市場(chǎng)的發(fā)展取決于對新藥研發(fā)的需求。我國醫藥研發(fā)外包起步較晚，藥品市場(chǎng)以仿制藥為主，新藥研發(fā)動(dòng)力不足。隨著(zhù)扶持政策的不斷加碼，醫藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)有望迎來(lái)快速發(fā)展。今年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》，對已批準上市的仿制藥質(zhì)量和療效“一致性評價(jià)”工作作出部署。3月28日，國家食藥監總局制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作程序（征求意見(jiàn)稿）》、《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑一致性評價(jià)申報資料要求（征求意見(jiàn)稿）》?！耙恢滦栽u價(jià)”工作的開(kāi)展將提升我國制藥行業(yè)整體水平，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)升級和結構調整，提高我國醫藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新能力，為醫藥研發(fā)外包行業(yè)帶來(lái)增量需求。

　　隨著(zhù)我國對創(chuàng )新藥研發(fā)的需求快速釋放，預計到2018年，我國醫藥研發(fā)外包市場(chǎng)規模將突破600億元。機構認為，我國醫藥研發(fā)外包行業(yè)將提升服務(wù)專(zhuān)業(yè)化程度，打通上下游環(huán)節、擴大業(yè)務(wù)范圍從而實(shí)現縱向一體化。未來(lái)行業(yè)通過(guò)并購方式將形成規模較大和專(zhuān)業(yè)性較強的醫藥研發(fā)外包公司，在資源整合中，已經(jīng)占據市場(chǎng)資源的醫藥研發(fā)外包企業(yè)將會(huì )率先受益。