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300億關(guān)節炎用藥市場(chǎng)爭奪戰 哪些品種表現出眾？

　　醫藥網(wǎng)10月11日訊　10月12日是世界關(guān)節炎日。世界衛生組織數據顯示，全球關(guān)節炎患者人數高達3.55億，而中國關(guān)節炎病人已達1億人。關(guān)節炎性疾病由風(fēng)濕性關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎兩類(lèi)不同的疾病構成。據統計，中國60歲以上人群中約62%患有骨關(guān)節炎，75歲以上人群患病率高達80%。

　　骨關(guān)節炎屬于常見(jiàn)、多發(fā)病，也是一種退行性疾病，其主要原因人體整體衰老及風(fēng)濕導致的關(guān)節局部表現。類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎是一種以關(guān)節滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病。風(fēng)濕性關(guān)節炎和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎所用的抗炎鎮痛藥物同屬一大類(lèi)別。

　　概況

　　抗體藥物占七席

　　目前，骨關(guān)節炎（OA）、風(fēng)濕性關(guān)節炎和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎（RA）治療藥物市場(chǎng)主要由非甾體抗炎藥、抗風(fēng)濕藥、生物工程類(lèi)藥物、糖皮質(zhì)激素、植物藥制劑及其他藥物等構成。

　　2015年，全球OA、RA治療市場(chǎng)中銷(xiāo)售額TOP 10品種是：阿達木單抗、依那西普、英夫利昔單抗、塞來(lái)昔布、阿巴西普、托珠單抗、戈利木單抗、阿司匹林、賽妥珠單抗和雙氯芬酸。這10個(gè)品種銷(xiāo)售額達422.35億美元，同比上一年增長(cháng)5.98%。其中，抗體藥物占七席，占據87.52%。

　　國內外市場(chǎng)仍有差距

　　據米內網(wǎng)HDM系統數據，2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院骨關(guān)節系統用藥金額已達57.75億元，同比上一年增長(cháng)了7.25%，2011-2015年五年平均增長(cháng)率為15.57%。涵蓋了骨骼肌肉化藥系統、消炎鎮痛藥物和治療RA的大分子抗體類(lèi)生物工程藥物，國內總體市場(chǎng)可達300億元規模。

　　縱觀(guān)國內臨床使用的OA、RA類(lèi)藥物，基本上已逐漸與國外接軌，但在高端市場(chǎng)仍有一定差距。國內公立醫院臨床使用的關(guān)節炎藥物主要品種有：氨基葡萄糖、鹿瓜多肽、氟比洛芬、塞來(lái)昔布、來(lái)氟米特、雙氯芬酸、布洛芬、英利昔單抗等30多個(gè)藥物?？傮w而言，生物工程類(lèi)藥物使用情況與國外差距較大。

　　2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院骨關(guān)節系統用藥市場(chǎng)中銷(xiāo)售額TOP 10品種是：鹿瓜多肽及骨肽、氟比洛芬、氨基葡萄糖、帕瑞昔布、塞來(lái)昔布、玻璃酸鈉、洛索洛芬、漢防己甲素、布洛芬和依托考昔。TOP 10品種市場(chǎng)份額超過(guò)20億元，同比上一年增長(cháng)了5.11%；占據OA、RA類(lèi)藥物35%的比重，總體來(lái)說(shuō)產(chǎn)品集中度不高。

　　品種

　　氟比洛芬：泰德制藥壟斷地位

　　氟比洛芬是非甾體消炎鎮痛藥中的優(yōu)秀品種之一，也是同類(lèi)藥物中作用強、治療劑量較小的品種。CFDA已批準北京泰德制藥股份的氟比洛芬酯注射液“凱紛”、氟比洛芬巴布膏“得百安”以及上海中西三維藥業(yè)的氟比洛芬緩釋片劑。2013年8月23日，CFDA頒發(fā)了武漢大安制藥的氟比洛芬酯原料藥的生產(chǎn)批文。進(jìn)口藥物是日本三笠（Mikasa）的氟比洛芬巴布膏、日本大東（Daito）制藥公司的氟比洛芬原料藥。

　　據HDM系統數據，2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院氟比洛芬用藥金額為4.96億元，同比上一年增長(cháng)了24.41%。其中，氟比洛芬酶注射液占據83.97%，氟比洛芬巴布膏“得百安”占據16.03%。氟比洛芬巴布膏是局部外用貼劑，于2010年上市，2015年同比上一年增長(cháng)了59.19%。目前，北京泰德制藥在國內樣本醫院氟比洛芬市場(chǎng)上處于壟斷地位。

　　天然多肽提取物復合制劑：2015年下滑4個(gè)百分點(diǎn)

　　天然多肽提取物復合制劑樣本醫院市場(chǎng)主要由鹿瓜多肽、骨肽、骨瓜提取物、復方骨肽等品種構成。據HDM系統數據，2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院天然多肽提取物復合制劑用藥金額為6.15億元，同比上一年下滑了4個(gè)百分點(diǎn)。鹿瓜多肽占據了天然多肽提取物復合制劑市場(chǎng)的38%，骨肽占據29%，骨瓜提取物占據26%，復方骨肽占據7%。

　　昔布類(lèi)：四分天下

　　昔布類(lèi)藥物屬于高選擇性COX-2抑制劑，通過(guò)選擇性抑制COX-2，可阻斷花生四烯酸合成前列腺素而發(fā)揮抗炎鎮痛作用，可減少傳統非甾體抗炎藥物的不良反應。已開(kāi)發(fā)的主要品種有羅非昔布、塞來(lái)昔布、伐地昔布、帕瑞昔布、依托昔布、艾瑞昔布及盧米昔布等多個(gè)藥物。

　　經(jīng)過(guò)2004年昔布類(lèi)召回危機后，羅非昔布、伐地昔布、羅美昔布因心血管等不良反應事件退市，而塞來(lái)昔布成為目前這一類(lèi)藥物的領(lǐng)軍品種。塞來(lái)昔布由輝瑞公司開(kāi)發(fā)上市，商品名為Celebrex（西樂(lè )葆）。2015年，輝瑞的西樂(lè )葆銷(xiāo)售收入為28.30億美元，同比上一年增長(cháng)了4.85%，仍保持全球抗風(fēng)濕化學(xué)藥處方量第一的地位。

　　塞來(lái)昔布化合物美國專(zhuān)利2013年11月30日到期，中國專(zhuān)利2014年11月13日期滿(mǎn)。2013年7月31日，CFDA頒發(fā)了江蘇恒瑞醫藥股份、江蘇正大清江制藥塞來(lái)昔布原料藥生產(chǎn)批文。目前，國內醫院臨床上使用的昔布類(lèi)藥物有美國輝瑞公司帕瑞昔布（特耐Dynastat）和塞來(lái)昔布、默沙東公司的依托昔布（ArcoxIia，安康信）、江蘇恒瑞醫藥股份的艾瑞昔布（Imrecoxib；恒揚）等。

　　據HDM系統數據，2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院昔布類(lèi)藥物銷(xiāo)售額為3.34億元，與上一年相比基本持平。其中帕瑞昔布占據了49.88%，塞來(lái)昔布占據36.32%，依托昔布占據11.42%，艾瑞昔布占據2.38%。

　　氨基葡萄糖：市場(chǎng)逐漸升溫

　　20世紀90年代，氨基葡萄糖對骨關(guān)節的治療與保健作用得到歐美與日本醫學(xué)界的承認，國外已有氨基葡萄糖與非甾體抗炎復方制劑、氨基葡萄糖多種劑型上市。隨著(zhù)全球氨基葡萄糖用量增長(cháng)， 預計到2017年世界氨基葡萄糖原料藥將達到4.66萬(wàn)噸，藥用銷(xiāo)售額達到數十億美元的市場(chǎng)規模。

　　據HDM系統數據，2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院氨基葡萄糖用藥金額為3.68億元，同比上一年增長(cháng)3.08%。自美國市場(chǎng)推出氨基葡萄糖類(lèi)骨保護產(chǎn)品后，國內外市場(chǎng)呈現出逐漸升溫的態(tài)勢。