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作者: 發(fā)布時(shí)間:2016-12-30 瀏覽次數: 1436 次 來(lái)源:醫藥網(wǎng)
11月9日訊 工信部、國家發(fā)改委、科技部、商務(wù)部、國家衛生計生委和國家食品藥品監管總局11月7日聯(lián)合發(fā)布了《醫藥工業(yè)發(fā)展規劃指南》,重點(diǎn)部署了“十三五”期間醫藥工業(yè)的發(fā)展目標,只在加快醫藥工業(yè)有大變強的轉變。
根據《指南》顯示,到2020年,我國醫藥產(chǎn)業(yè)規模效益穩定增長(cháng),創(chuàng )新能力顯著(zhù)增強,產(chǎn)品質(zhì)量全面提高,供應保障體系更加完善,國際化步伐明顯加快,醫藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。
醫藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入保持中高速增長(cháng),年均增速高于10%,占工業(yè)經(jīng)濟的比重顯著(zhù)提高。
中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )名譽(yù)會(huì )長(cháng)于明德表示,《指南》不再延續以前的《醫藥工業(yè)“十二五”規劃》的名稱(chēng),而是突出“指南”二字,充分強調了其對行業(yè)發(fā)展的指導性,既給出了行業(yè)大勢,也有利于企業(yè)因地制宜。
整合在即 政策傾向大型藥企
此次《指南》明確指出,行業(yè)重組整合加快,集中度不斷提高,到2020年前100位企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入所占比重提高10個(gè)百分點(diǎn),大型企業(yè)對行業(yè)發(fā)展引領(lǐng)作用進(jìn)一步加強。
藥品、醫療器械質(zhì)量標準提高,各環(huán)節質(zhì)量管理規范有效實(shí)施,產(chǎn)品質(zhì)量安全保障加強?;就瓿苫舅幬锟诜腆w制劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。通過(guò)國際先進(jìn)水平GMP認證的制劑企業(yè)達到100家以上。
無(wú)論是從營(yíng)業(yè)收入,還是仿制藥一致性評價(jià),醫藥行業(yè)未來(lái)的政策都會(huì )傾向于大型企業(yè),尤其是百強藥企。
中國制藥工業(yè)百強在2015年的行業(yè)集中度為46.3%,比2005年提升了7.4個(gè)百分點(diǎn),比2014年提升了0.5個(gè)百分點(diǎn)。
雖然這與“十二五”規劃對醫藥工業(yè)百強要達到50%的目標仍存在一定差距。但隨著(zhù)產(chǎn)業(yè)整合的加速,特別是仿制藥一致性評價(jià)與兩票制帶動(dòng)行業(yè)大洗牌,企業(yè)并購重組力度加強,相信制藥工業(yè)百強集中度“十三五”將有進(jìn)一步的提高。
產(chǎn)業(yè)轉型 創(chuàng )新成為原動(dòng)力
創(chuàng )新是我國從制藥大國邁向制藥強國,實(shí)現產(chǎn)業(yè)轉型升級的必由之路,更是打破國外專(zhuān)利藥對我國高端用藥市場(chǎng)壟斷,實(shí)現國產(chǎn)藥對原研藥完美替代的唯一手段?!皣H化”的發(fā)力點(diǎn),實(shí)際上也在于創(chuàng )新。
此次《指南》針對與企業(yè)創(chuàng )新已有明確的量化指標:到2020年,全行業(yè)規模以上的企業(yè)雅畈投入強度達到2%以上。創(chuàng )新質(zhì)量明顯提高,新藥注冊占藥品注冊比重加大,一批高質(zhì)量創(chuàng )新成果實(shí)現產(chǎn)業(yè)化,新藥國際注冊取得突破。在六大政府工程中,創(chuàng )新能力提升工程也被排在首位。
在《指南》所列生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫療器械、新型輔料包材和制藥設備六大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域中,業(yè)內普遍認為生物藥和中成藥將成為未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。
分析人士指出,我國的生物技術(shù)跟國際先進(jìn)水平的差距相對較小,完全可以在短時(shí)間內通過(guò)努力實(shí)現追趕、超越。而多部委也已下發(fā)文件明確支持中成藥的發(fā)展。
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