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CFDA醫療器械退審數據大盤(pán)點(diǎn)2014.1~2016.11

11月17日訊　實(shí)時(shí)關(guān)注與了解醫療器械行業(yè)最新退審資訊，2016奧咨達為您梳理了2014年1月—2016年11月的醫械退審數據，詳見(jiàn)以下列表：

　　2014年1月—2016年11月11日退審明細表

　　2014年1月-2016年11月退審涉及企業(yè)列表

　　說(shuō)明：

　　1.以上是累計退審排名前30的企業(yè)名單；

　　2.在所有退審公告中，有57項沒(méi)有顯示相關(guān)企業(yè)信息；

　　3.以上信息均來(lái)自國家食品藥品監督管理總局官網(wǎng)。

　　總結：

　　1.從2014年1月至2016年11月，CFDA共發(fā)布了104批次退審公告，退審產(chǎn)品數量達2889個(gè)。

　　2.國家的審評尺度越來(lái)越嚴格，醫療器械臨床試驗高標準時(shí)代已經(jīng)到來(lái)！

　　2014～2016年不予注冊產(chǎn)品分類(lèi)

　　圖1中，IVD的退審比例逐年遞增。

　　退審比例：無(wú)源退審比例約占一半，無(wú)源>有源>IVD。

　　圖2中，2016年退審的數量大于2014年與2015年之和。

　　今年的無(wú)源退審數量，超過(guò)了其他類(lèi)型產(chǎn)品的總和。