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輔助用藥要遭殃！1010個(gè)臨床路徑發(fā)布

12月13日訊　目前我國醫療改革進(jìn)入深水區，醫改的核心就是破除“以藥養醫”！醫療控費、提高醫療資源的使用效率是重要手段，近年來(lái)我國采取了多個(gè)醫療改革具體措施，如降低藥占比，加強對輔助用藥的監管等等。

　　近日衛計委官網(wǎng)發(fā)布《國家衛生計生委辦公廳關(guān)于實(shí)施有關(guān)病種臨床路徑的通知》，一口氣將1010個(gè)臨床路徑公布在中華醫學(xué)會(huì )網(wǎng)站。一次性公布如此之多，力度之大，前所未有！該項措施對我國龐大的輔助用藥市場(chǎng)是致命一擊！

　　近日，國家衛生計生委官網(wǎng)發(fā)布《國家衛生計生委辦公廳關(guān)于實(shí)施有關(guān)病種臨床路的通知》，一次性將1010個(gè)臨床路徑公布在中華醫學(xué)會(huì )網(wǎng)站，供衛生計生行政部門(mén)和醫療機構參考使用，部分疾病還分為城市公立醫院臨床路徑和縣級醫院的臨床路徑兩個(gè)版本，更大程度上的考慮了臨床路徑的可行性。

　　雖然該通知發(fā)布的內容要點(diǎn)有四項，但是筆者認為其核心可以總結為一點(diǎn)：遏制醫療費用的不斷上漲，提高衛生資源的利用率。

　　臨床診斷路徑一旦在各級醫院開(kāi)始嚴格執行，要提高醫療費用的使用效率，必定要削減藥品費用支出?？s減醫藥費用，改變“以藥養醫”的機制也是國家醫療改革支持的方向。

　　而在我國藥品市場(chǎng)上，存在著(zhù)大量的“安全無(wú)效”的輔助用藥。目前我國輔助用藥的市場(chǎng)非常龐大，很多醫院銷(xiāo)售量排前十的大都是輔助用藥。輔助用藥占醫院用藥的比例有的甚至高達60%至70%。那么，在制定臨床路徑表單時(shí)，必定會(huì )加強輔助用藥管理。衛計委一次性發(fā)布如此之多的臨床路徑，列入的輔助用藥品種必定會(huì )大大增加。

　　▍ 輔助用藥/監控藥品清單頻繁被開(kāi)出

　　截止目前，網(wǎng)上關(guān)于輔助用藥目錄的清單主要有兩個(gè)版本一個(gè)是180個(gè)，一個(gè)說(shuō)是217個(gè)，究竟哪個(gè)更為權威，筆者難以在此做出定論。但是，自2015年以來(lái)，越來(lái)越多的省市區出臺“輔助用藥目錄”或“重點(diǎn)監控藥品目錄”確實(shí)是不爭的事實(shí)。

　　北京&安徽

　　北京是最早網(wǎng)傳“輔助藥目錄”的省區市，網(wǎng)上流傳目錄列出的21個(gè)輔助用藥品種，大多數為注射液，而且為臨床使用量較大的“大品種”。這一流傳雖然未被北京市醫管局的官方認可，但安徽省卻明確將這21個(gè)品種列入輔助用藥目錄進(jìn)行監管。

　　河北

　　2015年12月，河北衛計委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強臨床合理用藥工作的通知》。對使用量居于前列、心血管系統、神經(jīng)系統、消化系統用藥和抗腫瘤藥、輔助用藥等加強管理。排名前20位的藥品進(jìn)行專(zhuān)項點(diǎn)評，連續三個(gè)月超常規使用的，停止使用，年度內不得恢復。

　　云南

　　根據網(wǎng)上的傳聞，云南省注射用輔助治療藥品目錄共有122個(gè)品種。除了許多臨床常用的維生素類(lèi)注射劑和其他輔助用藥外，有48個(gè)品種是屬于中藥注射劑，占了近40%的比例，其中不乏中藥大品種，特別是治療腫瘤、心腦血管疾病的品種。

　　福建

　　福建省將特定限價(jià)談判入圍的藥品列入省重點(diǎn)監控使用藥品。福建省特定限價(jià)談判采購藥品共收列41個(gè)品規，32個(gè)產(chǎn)品，都是注射劑型的輔助用藥。談判規則可謂殺招連連，目標降價(jià)幅度根據產(chǎn)品的不同分為5%、15%、30%三個(gè)檔次。從目前公布的內容看來(lái)，41個(gè)品規全都遭到淘汰。

　　四川

　　2016年，網(wǎng)上流傳一份四川省根據省藥品招標平臺采購排序情況、藥品不良反應檢測報告情況和臨床實(shí)際所確定的首批重點(diǎn)監控藥品目錄，其中包含質(zhì)子泵抑制劑、中藥注射劑、輔助用藥3大類(lèi)25個(gè)品種。輔助用藥類(lèi)別有10個(gè)產(chǎn)品，都是注射劑型。

　　江西

　　2016年2月，江西發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強藥械管理，促進(jìn)合理用藥用械工作的通知》，要求各醫院3月底確定本單院輔助藥品目錄，嚴格輔助藥品采購的種類(lèi)和規格、數量、金額及比例，使用情況監測預警，最大限度地降低輔助用藥的數量和比例，嚴格控制使用功效廣泛的“味精”藥和萬(wàn)能藥。

　　湖北

　　2016年5月，湖北衛計委發(fā)布關(guān)于《進(jìn)一步加強醫療機構合理用藥管理的指導意見(jiàn)》，要求醫院嚴格按照診療指南和臨床路徑遴選藥品，優(yōu)先選用基藥、醫保新農合藥品及國家談判藥品，對臨床療效不確切的藥品，禁止使用。嚴格控制抗腫瘤藥物和輔助用藥的品種數量，明確其分類(lèi)使用原則和比例。醫院根據該意見(jiàn)制定了各自的管理規定，對使用超量的科室和經(jīng)銷(xiāo)商均有不同程度的處罰。

　　山西

　　2016年5月，山西省衛計委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療機構輔助類(lèi)用藥管理的通知》，規范醫療機構輔助類(lèi)用藥管理，控制醫療費用不合理增長(cháng)；醫院要建限制輔助類(lèi)用藥的品種和品規數量，進(jìn)行處方點(diǎn)評，從藥品、醫師、科室和科室主任綜合干預，建立輔助類(lèi)用藥目錄并定期上報使用情況。

　　遼寧

　　2016年6月，遼寧省發(fā)布《遼寧省關(guān)于加強公立醫院輔助用藥預警和監控工作的指導意見(jiàn)》。要求醫院在排序靠前的藥品中，遴選輔助用藥重點(diǎn)監控目錄，確定使用范圍、品規、數量、金額及比例，進(jìn)行分級管理和處方點(diǎn)評。

　　內蒙古

　　2016年7月，內蒙古發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規范醫療機構輔助用藥管理的通知》，明確“臨床輔助用藥是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品；或有助于疾病或機體功能紊亂的預防和治療藥品。主要分為增強組織代謝類(lèi)、活血類(lèi)、神經(jīng)營(yíng)養類(lèi)、維生素類(lèi)、電解質(zhì)類(lèi)、自由基清除劑、免疫調節劑、新型糖類(lèi)輸液類(lèi)、腸內外營(yíng)養類(lèi)、其他類(lèi)等十類(lèi)。

　　▍腫瘤中成藥或成重災區

　　既然越來(lái)越多的省市區開(kāi)出了輔助用藥的清單，那么下面我們重點(diǎn)看看受?chē)艺咧攸c(diǎn)扶持的中成藥市場(chǎng)，有哪些藥品的適應癥中就明確提到是疾病治療的輔助用藥呢？筆者根據CFDA所批準的主要中成藥品種，根據適應癥進(jìn)行篩選，超過(guò)170余個(gè)品種為中成藥品種至少在適應癥中提到“輔助”二字，筆者將超過(guò)10個(gè)品種以上的治療領(lǐng)域分布情況及代表性具體品種總結如下，供讀者參考：

　　▍ 企業(yè)應對措施的思考

　　筆者認為，制藥企業(yè)只有從如下兩個(gè)方面做工作，才能根本上避開(kāi)被列入輔助用藥的厄運！

　　1、加強臨床療效研究

　　藥品之所以被列入“輔助用藥”或“重點(diǎn)藥品監控目錄”，通常的理由都是該藥的治療療效不確切，藥理作用機制不明，且并非對因或對癥治療的藥物。力爭使藥品的適應癥療效明確，而不是像上述所列的品種那樣成為疾病治療的輔助用藥。

　　2、加強進(jìn)入臨床路徑及疾病治療指南的工作

　　當一個(gè)藥品在疾病治療指南或臨床路徑明確寫(xiě)明為輔助用藥，或該藥并沒(méi)有被任何指南或臨床路徑推薦為一線(xiàn)或二線(xiàn)藥物，那么處方醫生就會(huì )認為該藥品屬于非一線(xiàn)用藥甚至是輔助用藥。