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藥品說(shuō)明書(shū)成天書(shū)患者看不懂 藥企稱(chēng)填寫(xiě)規范

     老年人看不清也看不懂、年輕人看不懂也不愿意看，小小的一張藥品說(shuō)明書(shū)往往幾十項說(shuō)明事項，涵蓋藥品成分、藥品名稱(chēng)、性狀等等項目，最令不少患者不解的是有些藥品說(shuō)明書(shū)還有分子式和分子量。因此有患者表示，與其標注那么多看也看不懂的化學(xué)分子式，倒不如把患者看得懂的條目放大字體、“翻譯”成人人都看得懂的語(yǔ)句。北京晨報記者從藥企了解到，每個(gè)藥企的藥品說(shuō)明書(shū)都是根據國家規范填寫(xiě)，不得更改。而醫生則建議，患者可以重點(diǎn)關(guān)注說(shuō)明書(shū)上的“注意事項”、“用法用量”等關(guān)鍵信息。

　　記者調查

　　戴上老花鏡還是看不清

　　年過(guò)古稀的童老爺子和不少老年人一樣，患有心腦血管疾病，需要服用降壓藥和疏通心腦血管的藥品。在老爺子的藥柜里，整整齊齊碼放著(zhù)各種各樣的藥盒子，老爺子是細心人，每種藥品的說(shuō)明書(shū)依然保留在藥盒中。不過(guò)這說(shuō)明書(shū)對于童老爺子來(lái)說(shuō)如同“雞肋”，他告訴北京晨報記者：“我這藥有些都不是第一次服用了，都是按照醫生醫囑吃。為啥不看藥品說(shuō)明書(shū)？因為字兒太小看不清，再說(shuō)咱也看不懂??！”童老爺子抽出一張治療高血壓的藥品說(shuō)明書(shū)，只見(jiàn)上面密密麻麻印著(zhù)很多小字兒，老爺子戴上老花鏡，指著(zhù)說(shuō)明書(shū)最上端的小字兒說(shuō)：“你看這兒寫(xiě)著(zhù)‘核準日期’、‘標準日期’，總共九組年、月、日，我也不知道這有啥區別。你再看‘成分’這兒，全是化學(xué)結構式、分子式，我戴著(zhù)老花鏡都看不清。這一張說(shuō)明書(shū)至少好幾千字，我老眼昏花的看完它頭都暈了?！?/p>

　　記者發(fā)現，很多西藥藥品說(shuō)明書(shū)的“成分”一欄中都會(huì )列出其化學(xué)結構式、分子式和分子量，然后才是“性狀”、“適應癥”、“用法用量”等患者能夠看得明白的信息。也許是限于說(shuō)明書(shū)大小的原因，說(shuō)明書(shū)上的字體都特別小，有些字體也就1毫米寬、2毫米長(cháng)。對于需要常年服藥的老年人來(lái)說(shuō)，這樣的字體大小的確看起來(lái)非常費勁。

　　 “不良反應”完全不懂

　　對于患者來(lái)說(shuō)，藥品的“不良反應”是說(shuō)明書(shū)里的重點(diǎn)，但是有些說(shuō)明書(shū)在“不良反應”中的表述也十分晦澀難懂。北京晨報記者查詢(xún)到一份治療高血壓的藥品說(shuō)明書(shū)在“不良反應”中這樣表述：“由于臨床試驗進(jìn)行的條件存在很大差異，一種藥物在臨床試驗中觀(guān)察到的不良反應概率無(wú)法與另一種藥物在臨床試驗中不良反應發(fā)生率進(jìn)行直接比較，可能也不能反映臨床實(shí)踐中觀(guān)察到的發(fā)生率?！彪S后說(shuō)明書(shū)用了約200個(gè)字和三張表格說(shuō)明該藥品在美國等國外的臨床研究中得出的較為完整的數據，多次出現“發(fā)生率”、“安慰劑”、“其他不良反應”、“個(gè)別不良反應”、“相關(guān)性”等表述。記者研究了很長(cháng)時(shí)間也不能十分確定該藥品是否存在不良反應，以及到底有什么不良反應。

　　對此，市民楊先生也有同感。楊先生因為身體肥胖，血壓、血糖都比較高，醫生建議服藥。還不到50歲的楊先生對于這藥品說(shuō)明書(shū)也十分苦惱：“有人說(shuō)，一旦吃了降壓藥，就得終身服藥。我還不算老，也愿意吃藥降血壓，但是總擔心這藥吃多了會(huì )不會(huì )有其他副作用。但我來(lái)來(lái)回回看了藥品說(shuō)明書(shū)好幾遍，也沒(méi)能看明白會(huì )不會(huì )有不良反應?！卑侔銦o(wú)奈之下，楊先生找到了一位醫生朋友，拿著(zhù)藥品說(shuō)明書(shū)請朋友再給逐條逐句地解釋?zhuān)拔疫@醫生朋友說(shuō)沒(méi)問(wèn)題，我才敢服用，要不烏泱泱那么多看不懂的信息，自個(gè)兒也不踏實(shí)啊?！?/p>

　　針對性表述同樣專(zhuān)業(yè)

　　孕婦及哺乳期婦女、老年人和兒童是比較特殊的用藥對象，很多藥品說(shuō)明書(shū)里都會(huì )對這四部分群體的用藥做出特別說(shuō)明。有針對性地說(shuō)明用藥情況原本是好事，但是記者發(fā)現，有些說(shuō)明書(shū)同樣存在表述比較專(zhuān)業(yè)，令人費解的問(wèn)題。

　　比如，“在妊娠婦女中未進(jìn)行充足且良好對照的研究。只有當潛在受益超過(guò)對胎兒的潛在風(fēng)險時(shí)，才可在妊娠期間使用……”“老年患者對本品清除率降低，導致曲線(xiàn)下面積（AUC）增加約40至60%，因此宜從小劑量開(kāi)始……”

　　此外，不少說(shuō)明書(shū)還標注了“藥理作用”，其中的表述也十分專(zhuān)業(yè)，如這是“一種全合成的免疫刺激調節劑，通過(guò)刺激非特異性自然免疫、體液免疫和細胞免疫產(chǎn)生效應。其急性和慢性毒性作用都非常低……”語(yǔ)句表述不僅讓人難以通讀，更難以理解。

　　中成藥說(shuō)明書(shū)相對簡(jiǎn)單

　　國家衛計委的一份調查報告顯示，我國城鄉居民中，能夠正確閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的居民比例約為15%。與之相對的，2012年，我國國家藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到藥品不良反應或事件報告120萬(wàn)份以上。相比西藥說(shuō)明書(shū)，中成藥說(shuō)明書(shū)相對容易理解一些。中成藥說(shuō)明書(shū)同樣包括“藥品名稱(chēng)”、“成分”、“性狀”、“功能主治”、“用法用量”、“不良反應”、“禁忌”等項目，表述基本能一眼看懂，尤其是在“成分”一欄中，大多是中國患者熟悉的中草藥成分，如連翹、大黃、青蒿、柴胡、甘草等等?！安涣挤磻钡臉俗⒁脖容^簡(jiǎn)單易懂?！敖伞币粰诓糠种缓?jiǎn)單標注“尚不明確”。

　　醫生觀(guān)點(diǎn)

　　患者同樣具有知情權

　　一位從事血液研究的醫生告訴北京晨報記者，嚴格意義上說(shuō)，藥品說(shuō)明書(shū)并不是寫(xiě)給患者的，而是給醫生、藥師等專(zhuān)業(yè)人士看的，正規的說(shuō)明書(shū)只有一份，也就是說(shuō)，給醫生、藥師看的說(shuō)明書(shū)和給患者看的說(shuō)明書(shū)一模一樣。

　　那么有沒(méi)有可能專(zhuān)門(mén)針對患者寫(xiě)一份通俗版的說(shuō)明書(shū)呢？該醫生表示，這不符合國家食藥監總局的要求，也不符合國際慣例?！霸绞谴蟮乃幤飞a(chǎn)企業(yè)，說(shuō)明書(shū)上的信息越多，任何可能出現的副作用都要列上去，這是對患者負責?！痹撫t生分析說(shuō)，向患者提供并不全面的藥品說(shuō)明書(shū)存在潛在問(wèn)題，“患者同樣有知情權。你列上去患者看不懂，跟你不提供相關(guān)信息，性質(zhì)是完全不同的?！痹撫t生表示，中成藥說(shuō)明書(shū)好懂是因為其具體的藥理機制和代謝方式尚不清楚。該醫生建議，患者在查看藥品說(shuō)明書(shū)時(shí)可以主要了解關(guān)鍵信息，如“適應癥”、“用法用量”和最主要的副作用。

　　藥企回應

　　國家統一規定不能擅自修改

　　南方某藥企負責人在接受北京晨報記者采訪(fǎng)時(shí)表示，所有藥企的藥品說(shuō)明書(shū)都是根據國家食藥監總局的規定編寫(xiě)，“所有的藥品說(shuō)明書(shū)都不是由企業(yè)來(lái)決定怎么寫(xiě)，都要按照國家制定的‘模板’來(lái)寫(xiě)，要調整說(shuō)明書(shū)的話(huà)需要跟國家食藥監總局申報。除非有些企業(yè)的某種藥品增加了臨床適應癥、規格變更等，否則藥企就會(huì )根據‘模板’來(lái)填寫(xiě)說(shuō)明書(shū)，不會(huì )再去申報?！?/p>

　　該負責人也表示，處方藥的說(shuō)明書(shū)主要是給醫生看的，醫生會(huì )根據說(shuō)明書(shū)給病人開(kāi)藥。他表示，國外的藥品說(shuō)明書(shū)同樣也是這樣的書(shū)寫(xiě)方式，而且“因為國外對西藥的藥理研究更加透徹，開(kāi)展的時(shí)間更長(cháng)，所以在說(shuō)明書(shū)上羅列的項目會(huì )更多?！?/p>

　　■記者手記

　　小處著(zhù)手 以人為本治病

　　藥能治病，也能致病，除了嚴格按照醫囑服藥，查看藥品說(shuō)明書(shū)應該是一個(gè)能夠防止因藥致病的有效渠道。記者查看了不少藥品包裝盒和藥品說(shuō)明書(shū)，發(fā)現包裝盒上大多書(shū)寫(xiě)著(zhù)藥品適應癥和用法用量，對不良反應和禁忌鮮有標注。既然國家對藥品說(shuō)明書(shū)的書(shū)寫(xiě)規范有明確要求，國際慣例也如此，那么是不是可以將“不良反應”等信息同樣標注在包裝盒上呢？因為這樣患者可以在醫院開(kāi)藥或者藥店買(mǎi)藥時(shí)，第一時(shí)間看到最需要了解的信息，如果有不懂的信息還可以盡早詢(xún)問(wèn)醫生或者藥師，避免因為看不懂說(shuō)明書(shū)信息而耽誤服藥。

　　小小一張說(shuō)明書(shū)包含的信息之大，除了醫生或者藥師，我們普通人恐怕很難了解，雖然不排除也有一些患者看得懂，但是，如果改進(jìn)藥品包裝說(shuō)明，把關(guān)鍵信息“位置”提前，也許就能減少患者的疑惑。以人為本，以患者為本，不妨從小處著(zhù)手改進(jìn)。