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大淘汰！江蘇省試劑耗材兩票制 嚴選配送商

    2月16日，江蘇省泰州市衛計委發(fā)布通知，征求對《江蘇省泰州市公立醫療衛生機構臨床檢驗試劑耗材采購配送管理辦法》的修改意見(jiàn)。

　　依據該通知，泰州市擬對全市公立醫療機構的臨床檢驗試劑和耗材實(shí)行采購目錄管理、采購方式分級管理、配送商資格準入、統一配送管理等措施。這其中，有多項規定都頗為“嚴格”和“超前”。

　　通知要求，在泰州市范圍內，公立醫療機構采用的開(kāi)放試劑和耗材，須由市衛計委組織綜合評定、公開(kāi)招標后才能確定入圍產(chǎn)品，并且國產(chǎn)產(chǎn)品優(yōu)先選用。目錄外的專(zhuān)機試劑和新增檢驗項目所需試劑，也得備案管理。

　　在采購方式上，要實(shí)行集中采購和聯(lián)合采購，以上一年度醫療機構實(shí)際的使用量和采購價(jià)為基數，采用量?jì)r(jià)掛鉤的原則，結合技術(shù)標經(jīng)公開(kāi)招標產(chǎn)生新的供應價(jià)及配送商。三級醫院允許自行采購，但也不得高于集中采購中標價(jià)。

　　通知還提出，要嚴格實(shí)行“兩票制”，并嚴禁中標配送商將中標配送業(yè)務(wù)進(jìn)行轉包、分包。對IVD試劑和耗材實(shí)行兩票制，泰州市走在了全國其他地方的前面。

　　而與“醫用耗材兩票制第一省”陜西省嚴格遴選耗材配送商相似的是，泰州市要對配送商實(shí)行資格準入管理，只有滿(mǎn)足一定條件、經(jīng)公開(kāi)招標入圍的企業(yè)，才能在該市從事臨床檢驗試劑耗材配送業(yè)務(wù)。

　　配送商的基本門(mén)檻中，包括：須年銷(xiāo)售檢驗試劑、耗材5000萬(wàn)元以上，在泰州市設有超過(guò)500m3陰涼庫、超300m3冷藏庫，擁有冷鏈配送商3輛以上，近3年無(wú)違法經(jīng)營(yíng)行為等。

　　醫療器械營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家王強對賽柏藍器械表示，以上條件對配送商而言算是比較苛刻。

　　賽柏藍高級顧問(wèn)、醫療器械行業(yè)知名政策及營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家余波也認為，本次對于配送商的遴選條件比較苛刻，多數企業(yè)無(wú)法滿(mǎn)足條件，或將面臨市場(chǎng)淘汰。

　　另外一位耗材企業(yè)高管薛先生對賽柏藍器械表示，冷庫容積300立方和5000萬(wàn)銷(xiāo)售額，門(mén)檻較高，“要嚴格執行兩票制，肯定是大的物流平臺才能符合要求的。兩票制的意義就是減少流通環(huán)節，凈化流通環(huán)境，助推企業(yè)轉型升級，提高行業(yè)集中度，實(shí)現‘三醫聯(lián)動(dòng)’改革”，他說(shuō)。

　　此外，泰州市衛計委在通知中也特別強調，嚴禁各公立醫療機構接受任何形式的檢驗設備投放，以及嚴禁耗材設備捆綁銷(xiāo)售。合作共建檢驗科的，合作方須在合格配送商之列，合作方式經(jīng)批準才可實(shí)施，其試劑耗材的采購價(jià)也不得高于同地區同類(lèi)型單位采購價(jià)。

　　泰州市衛計委的這一紙通知，從方方面面對該市檢驗試劑和耗材的采購進(jìn)行了嚴格規范，一旦實(shí)行，就是新的市場(chǎng)大洗牌。而之所以要如此“嚴苛”，應與該市此前曾查出大量的檢驗科腐敗案件有關(guān)。

　　2014年8月，泰州市人民醫院檢驗科主任陳亞寶涉嫌受賄被檢察機關(guān)立案偵查，拉開(kāi)了泰州市、也是江蘇全省在醫療器械領(lǐng)域反腐敗的序幕，而檢驗科正是重中之重。

　　這場(chǎng)反腐風(fēng)暴波及江蘇絕大多數地市，時(shí)間上從2014年持續到2015年、2016年，乃至到現在都還沒(méi)有結束。就在前不久，常州市還有2家醫院的2名科室主任受賄被查。相關(guān)反腐成效和名單，賽柏藍器械此前亦曾多次公開(kāi)。

　　具體到泰州市，迄今為止，因受賄落馬的檢驗科人員就包括：

　　1、泰州市人民醫院檢驗科主任陳亞寶，受賄130多萬(wàn)元，獲刑4年6個(gè)月，并處罰金54萬(wàn)；

　　2、泰州市第二人民醫院檢驗科原主任徐駿；

　　3、泰州市第二人民醫院檢驗科原副主任閭愛(ài)斌；

　　4、泰州市第三人民醫院檢驗科原主任王東興，一審獲刑5年，并處沒(méi)收財產(chǎn)人民幣5萬(wàn)元；

　　5、泰州市第四人民醫院檢驗科原主任馮亞松，個(gè)人受賄9萬(wàn)多元、參與單位受賄近50萬(wàn)，獲刑2年8個(gè)月，處罰金14萬(wàn)元；

　　6、泰州市第四人民醫院檢驗科原副主任、中心實(shí)驗室主任許曉峰，個(gè)人受賄14萬(wàn)、參與單位受賄近50萬(wàn)，獲刑3年，并處罰金21萬(wàn)元；

　　7、泰州市中醫院檢驗科原主任王玉明；

　　8、泰州市中西醫結合醫院檢驗科主任丁小東，一審獲刑10年2個(gè)月，并處沒(méi)收財產(chǎn)人民幣10萬(wàn)元；

　　9、泰興市人民醫院檢驗科原主任顧桂蘭；

　　10、泰興市人民醫院檢驗科原副主任李萬(wàn)方；

　　11、興化市人民醫院檢驗科主任邰宏明；

　　12、靖江市人民醫院檢驗科原主任周明先；

　　此外，泰州市第四人民醫院檢驗科和泰興市人民醫院檢驗科均涉嫌單位受賄罪，泰州市第四人民醫院檢驗科已被判處罰金35萬(wàn)元，并收繳科室違法所得，上繳國庫。

　　可以說(shuō)，在泰州市檢察機關(guān)掀起的醫療反腐風(fēng)暴中，該市各大醫院的檢驗科室負責人幾乎全軍覆沒(méi)了。如此力度，甚至驚動(dòng)了最高檢，曾單獨予以發(fā)文。泰州市檢察院也特地聯(lián)合泰州市衛計委召開(kāi)過(guò)全市醫療檢驗領(lǐng)域職務(wù)犯罪案例剖析會(huì )，檢察院要求衛計系統切實(shí)增強責任感和緊迫感，進(jìn)一步加強和改進(jìn)衛計系統預防職務(wù)犯罪工作。泰州市衛計委最新出臺的“嚴苛規定”，正可以視為強化檢驗科反腐預防、彌補試劑耗材招標采購漏洞的有力舉措。

　　值得注意的是，自泰州市大規模拉下檢驗科主任之后，江蘇省內的常州市、南京市、連云港市、無(wú)錫市、鎮江市、揚州市等也都紛紛查辦了大量檢驗科腐敗案件，由一市反腐成為一省反腐。此次，泰州市最新出臺的預防檢驗科腐敗措施，也很有可能會(huì )在之后被參照到江蘇省內其他地方。

　　附件：泰州市公立醫療衛生機構臨床檢驗試劑耗材采購配送管理辦法（征求意見(jiàn)稿）

　　一、總則

　　第一條 為進(jìn)一步強化公立醫療衛生機構臨床檢驗試劑耗材采購配送管理，完善醫藥購銷(xiāo)管理機制，積極防范和深入治理商業(yè)賄賂行為，根據《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃的通知》精神，結合本市實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條 本辦法中所稱(chēng)公立醫療衛生機構指全市轄區范圍內的公立一、二、三級綜合、中醫院和專(zhuān)科醫院，婦保所、皮防所、疾控中心、血站等醫療衛生機構。

　　臨床檢驗試劑指用于門(mén)急診和病區檢驗的所有生物及化學(xué)試劑，用于非收費實(shí)驗和科研的檢驗試劑不在其列。

　　耗材是指與直接用于臨床檢驗相關(guān)聯(lián)的一次性耗材。

　　第三條 泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )負責全市公立醫療衛生機構臨床檢驗試劑耗材采購配送工作的指導、組織、監督等相關(guān)工作，在部門(mén)職權范圍內，承擔市屬公立醫療衛生機構的臨床檢驗試劑耗材采購配送管理工作。

　　各市（區）衛生和計生行政部門(mén)負責本區域范圍內相關(guān)醫療衛生機構臨床檢驗試劑耗材采購配送工作的組織、管理和監督等相關(guān)工作。

　　第四條 公立醫療衛生機構臨床檢驗試劑耗材采購配送，實(shí)行配送商資格準入、檢驗試劑和耗材采購目錄管理、采購方式（打包采購、聯(lián)合采購、集中采購、價(jià)格談判）分級管理、統一配送等原則。

　　市及各市（區）衛生和計生行政部門(mén)應強化與紀檢、檢察、食藥監、財政、審計等部門(mén)的聯(lián)系，共同完善相關(guān)管理制度，構建醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域齊抓共管、綜合治理工作機制。

　　二、配送商資格準入管理

　　第五條 在泰州市范圍內配送臨床檢驗試劑耗材的配送商，應具備以下基本條件：

　　 （一）具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會(huì )計制度；具有履行配送業(yè)務(wù)相應的設備、資金、人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；具有依法繳納稅收和社保資金的良好記錄。

　　 （二）近3年內經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法記錄。

　　 （三）具備藥械商品經(jīng)營(yíng)許可證。

　　 （四）自主擁有冷鏈配送車(chē)3輛以上，能夠提供實(shí)時(shí)冷鏈監測數據，在泰州市范圍內設立陰涼庫500 m3以上，冷藏庫房300m3以上。

　　 （五）年銷(xiāo)售檢驗試劑、耗材5000萬(wàn)元以上。

　　 （六）符合法律法規規定的其他條件。

　　第六條 配送商準入資格由泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )統一組織認定。經(jīng)公開(kāi)招標后入圍的配送商，方有資格在泰州市范圍內從事臨床檢驗試劑耗材配送業(yè)務(wù)。

　　配送商準入資格，有效期2年。期滿(mǎn)后，應重新組織資格認定。

　　準入資格認定機構可根據需要，以公開(kāi)招標方式增補配送商。

　　第七條 臨床檢驗試劑耗材配送商實(shí)行年檢制度。在年檢中不合格的配送商，由準入資格認定機構宣告清退；有重大違法行為的配送商，準入資格認定機構在事實(shí)認定后可即行宣告清退。

　　三、試劑耗材采購目錄管理

　　第八條 臨床檢驗試劑和耗材實(shí)行目錄管理制度。

　　開(kāi)放試劑和耗材，由泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )按照國產(chǎn)產(chǎn)品優(yōu)先原則，按照性?xún)r(jià)比、市場(chǎng)占有率、企業(yè)實(shí)力、售后服務(wù)能力等指標組織綜合評定，經(jīng)公開(kāi)招標程序后確定入圍產(chǎn)品。

　　目錄外專(zhuān)機試劑和新增檢驗項目所需試劑，實(shí)行備案管理制度。

　　第九條 試劑耗材采購目錄的有效期為2年。試劑耗材采購目錄一經(jīng)公布，全市公立醫療衛生機構必須在目錄范圍內進(jìn)行采購。

　　四、集中采購管理

　　第十條 全市公立醫療衛生機構臨床檢驗試劑和耗材的集中采購，由泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )或各市（區）衛生計生行政部門(mén)統一組織實(shí)施。

　　各市（區）按集中采購或聯(lián)合采購的方式進(jìn)行。集中采購按照招標時(shí)點(diǎn)上一年度各市（區）公立醫療衛生機構實(shí)際使用的檢驗試劑和耗材的使用量和采購價(jià)為基數，采用量?jì)r(jià)掛鉤的原則，結合技術(shù)標經(jīng)公開(kāi)招標產(chǎn)生臨床檢驗試劑耗材供應價(jià)及配送商。聯(lián)合采購可由兩個(gè)以上市（區）按上述方法進(jìn)行集中采購。

　　招標周期一般為2年，特殊情形經(jīng)泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )批準后可適當延長(cháng)或縮短招標周期。

　　第十一條 三級醫院按打包采購或聯(lián)合采購的方式進(jìn)行，采購招標方案報送泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )審核同意后，由醫院或醫聯(lián)體參照本辦法第十條第二款規定自行采購。

　　三級醫院的價(jià)格談判結果實(shí)行全市共享機制。三級醫院檢驗試劑和耗材采購價(jià)格不得高于所在市（區）集中采購中標價(jià)。

　　招標周期參照本辦法第十條第三款規定執行。

　　第十二條 招標采用招標代理制，投標方限定為在有效期內的合格配送商，并按《招投標法》規定實(shí)行招標保證金和履約保證金制度。

　　第十三條 嚴禁各公立醫療衛生機構接受任何形式的投放或變相投放檢驗設備，嚴禁臨床檢驗試劑耗材與設備實(shí)行捆綁式銷(xiāo)售。

　　各公立醫療衛生機構檢驗科采用合作共建模式的，合作方必須在合格配送商之列，且合作方式經(jīng)泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )批準同意后方可實(shí)施。其臨床檢驗試劑耗材供應價(jià)格不得高于同地區同類(lèi)型單位采購價(jià)。

　　五、統一配送管理

　　第十四條 各公立醫療衛生機構實(shí)行網(wǎng)上采購，原則上每月可訂貨1-2次，三級醫院可視情況自行確定。

　　第十五條 中標配送商嚴格執行食藥監部門(mén)的規定對相關(guān)試劑實(shí)行全程冷鏈物流配送。

　　第十六條 嚴格實(shí)行“兩票制”，嚴禁中標配送商將中標配送業(yè)務(wù)轉包、分包。

　　第十七條 泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )制定統一配送考核辦法，由市和市（區）衛生計生行政部門(mén)按管理權限對各公立醫療衛生機構和中標配送商進(jìn)行考核。

　　六、附則

　　第十八條 泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )將根據本辦法制定或完善具體的實(shí)施細則及制度。

　　第十九條 對臨床檢驗試劑耗材采購配送過(guò)程中發(fā)生的違紀違法行為，根據相關(guān)法律法規及黨紀條規予以處理。

　　第二十條 本辦法由泰州市衛生和計劃生育委員會(huì )負責具體實(shí)施和解釋。市及各市（區）與本辦法不一致的制度、規定，自本辦法發(fā)布之日起廢止或部分廢止。