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北京大減負!醫械產(chǎn)品延續注冊不再收費

作者:賽柏藍器械  發(fā)布時(shí)間:2017-04-01  瀏覽次數: 1474 次      來(lái)源:醫藥網(wǎng)

導讀: 北京大減負!醫械產(chǎn)品延續注冊不再收費

    4月1日訊 國家出臺減負新政之后,北京市率先為醫療器械企業(yè)減負了。而且,不僅僅是不再征收醫療器械產(chǎn)品檢驗費,連第二類(lèi)國產(chǎn)醫械產(chǎn)品的延續注冊費也不收了。

 

  3月15日,國家財政部和發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于清理規范一批行政事業(yè)性收費有關(guān)政策的通知》(財稅〔2017〕20號),決定自2017年4月1日起停征一批涉企行政事業(yè)性收費。其中,藥監部門(mén)的醫療器械產(chǎn)品檢驗費被包括在內。

 

  3月30日,北京市藥監局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布停征、減免有關(guān)行政事業(yè)性收費政策的公告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》),明確自2017年4月1日起施行停征食品藥品監管部門(mén)檢驗費(124003),包括藥品檢驗費(124003001)和醫療器械產(chǎn)品檢驗費(124003002)。

 

  北京市在貫徹落實(shí)國家減負新政上,沒(méi)有絲毫拖沓之舉。

 

  與此同時(shí),《公告》明確,北京市決定自2017年4月1日起減免部分藥品注冊費、醫療器械產(chǎn)品注冊費。其中,涉及醫療器械的是,對由市藥監局負責審批的第二類(lèi)國產(chǎn)醫療器械產(chǎn)品延續注冊事項,免收延續注冊費。

 

  北京市不僅認真落實(shí)國家減負新政,還額外給醫療器械企業(yè)們送上了一個(gè)大福利。

 

  去年6月,北京市藥監局公布《北京市藥品醫療器械產(chǎn)品注冊收費實(shí)施細則(試行)》,自2016年7月1日起開(kāi)始對轄區內的醫療器械注冊收費。

 

  依據該收費文件,北京市對第二類(lèi)醫療器械的首次注冊收費93900元,變更注冊收費39300元,延續注冊收費39000元。免費則僅限于兩種情形:

 

  1、屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費;

 

  2、小微企業(yè)申請創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品注冊的,免收首次注冊費。

 

  但是,北京市藥監局最新出臺的這個(gè)文件,把延續注冊收費也給免掉了,一個(gè)產(chǎn)品就少交近4萬(wàn)呢。

 

  醫療器械注冊收費是國際通行做法。自藥監總局在2015年5月出臺醫療器械產(chǎn)品注冊收費政策以來(lái),全國已經(jīng)有17個(gè)省份對第二類(lèi)醫療器械注冊收費了,北京是其中一家。但是,這個(gè)響應速度并不能說(shuō)快,已經(jīng)過(guò)去快2年了,全國還有不少省份還是不收費呢。

 

  

已知17省收費標準匯總

 

  這在某種程度上與企業(yè)面對的壓力有關(guān)。今年全國兩會(huì )上,就有人大代表公開(kāi)呼吁,行業(yè)企業(yè)普遍產(chǎn)品品種多,單個(gè)品種銷(xiāo)量又小,每年產(chǎn)品注冊費額外新增開(kāi)銷(xiāo),擠占行業(yè)利潤,明顯加重了企業(yè)負擔,也不利于企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。

 

  如今,北京市的這一免費新政開(kāi)了個(gè)好頭,不知其他已經(jīng)出臺收費標準的省份,以及將出臺收費標準的省份,會(huì )否效仿呢?


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