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國產(chǎn)藥組團入圍談判藥品目錄 外國藥企仍“觀(guān)望”

   4月18日訊　人社部辦公廳日前發(fā)布通告稱(chēng)，根據新版目錄確定的擬談判藥品，以及與生產(chǎn)企業(yè)溝通談判意向，最終該部門(mén)確定了被納入談判范圍的44個(gè)品種藥品。出乎業(yè)內意料的是，最終進(jìn)入談判范圍藥品所對應的企業(yè)中，我國本土藥企占比突破了半數。

　　專(zhuān)家認為，這意味著(zhù)長(cháng)期被國外藥企主導的談判藥品領(lǐng)域已經(jīng)開(kāi)始出現本土化趨勢，但同時(shí)也有觀(guān)點(diǎn)表示，國外藥企大多對參與醫保持觀(guān)望態(tài)度，所以談判熱情并不高漲。

　　▍國產(chǎn)藥“組團”入圍談判藥品目錄

　　八年來(lái)首次調整國家醫保藥品目錄終于進(jìn)入了實(shí)施前的最后沖刺階段。數據顯示，新版本醫保目錄共包含藥品數量為2535個(gè)，較2009年版目錄新增339個(gè)，增幅約15%。其中，西藥1297個(gè)，中成藥1238個(gè)（含民族藥88個(gè)），中藥飲片部分未做調整，仍沿用2009年版藥品目錄的規定。值得關(guān)注的是，今年新頒布的目錄中還確認了45個(gè)擬談判藥品。這些藥品通常是創(chuàng )新藥，臨床價(jià)值高且價(jià)格昂貴，對于癌癥等疑難雜癥有較好的治療效果。

　　據統計，在人社部最新公布的最終將進(jìn)行談判的44個(gè)藥品種類(lèi)中，共包括了國產(chǎn)藥品18個(gè)、外資藥企產(chǎn)品26個(gè)，對應入圍藥企中我國本土藥企和國外藥企的數量分別是17家和15家。以此計算，進(jìn)入談判的藥企、藥品中，我國本土企業(yè)和藥品數量分別占據了53%和41%的比重。而此前，媒體和業(yè)內分析人士均不約而同地預測，國內可能入圍藥品的種類(lèi)數量?jì)H為個(gè)位數。

　　事實(shí)上，作為我國降低高藥價(jià)改革探索中的重要一環(huán)，藥價(jià)談判制度的本意就是通過(guò)談判協(xié)商的方式把價(jià)格較高的專(zhuān)利藥品和獨家生產(chǎn)藥品的價(jià)格降至合理區間。而這也一直是國際通行的做法。

　　去年5月，我國公布了首批國家醫保目錄談判結果，最終有3種藥品率先入圍，其中，慢性乙肝一線(xiàn)治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺?種藥物降價(jià)幅度分別達到67%、54%、55%，其中，替諾福韋酯更降至了該藥品的全球最低價(jià)。相較之下，談判達成前，替諾福韋酯、?？颂婺岷图翘婺岬脑瓋r(jià)分別高達1500元、1.2萬(wàn)元和1.5萬(wàn)元。

　　▍外國藥企“觀(guān)望”情緒仍濃

　　有專(zhuān)家認為，本次人社部公布的最終版談判目錄釋放了一個(gè)明確的信號，即原本一直被認為是國外藥企“主場(chǎng)”的談判藥領(lǐng)域中，國內外企業(yè)的比較差距正在逐漸縮小，大量國產(chǎn)新藥和仿制藥對原研品種的替代度正迅速走高。

　　不可否認，我國藥品消費市場(chǎng)總規模龐大，且后續增長(cháng)潛力依然巨大。作為全球第二大藥品市場(chǎng)，在全球經(jīng)濟增速放緩的大背景下，中國藥品消費市場(chǎng)一度被外資藥企當做是避風(fēng)港，而這也導致我國的高端醫藥市場(chǎng)確實(shí)存在長(cháng)期被國外藥企壟斷的情況。

　　然而，對于本次藥品談判所透露的高端藥市場(chǎng)格局變化，業(yè)界看法并不一致。有專(zhuān)家坦言，外資藥企生產(chǎn)的抗癌藥雖然價(jià)格高昂，但某些藥物從治療效果上確實(shí)無(wú)可替代，而這也造成了外國藥企有足夠的“底氣”不用削尖腦袋地擠入醫保目錄?！捌鋵?shí)，部分去年相對積極參與談判、加入醫保目錄的國外藥企，一定程度上是因為負面新聞纏身導致銷(xiāo)量走低，才希望通過(guò)納入醫保以量換價(jià)重振銷(xiāo)售的。該藥企入圍的藥品確實(shí)因此增加了3倍的銷(xiāo)售量?！痹搶?zhuān)家表示。

　　資深醫藥專(zhuān)家趙衡也分析稱(chēng)，現階段，越來(lái)越多的國外藥企將低毛利的產(chǎn)品“拋棄”，轉而將主要精力放在高利潤、高價(jià)格的高端藥上，就是因為這些藥品本身是剛性需求產(chǎn)品，即使不進(jìn)入我國的醫保目錄也能保證一定的銷(xiāo)售額?！按蠓档褪蹆r(jià)進(jìn)入醫保雖然能沖量，但是由此帶來(lái)的利益是否具有高性?xún)r(jià)比還是未知數，導致大多數外國藥企仍持觀(guān)望態(tài)度?！壁w衡表示。

　　▍談判藥品進(jìn)醫保長(cháng)路漫漫

　　 “目前我國藥價(jià)談判改革的推進(jìn)進(jìn)程相對符合預期，未來(lái)在醫保覆蓋面逐漸拓寬的同時(shí)，更多的藥品尤其是高端藥受到愈發(fā)嚴格的價(jià)格控制仍是主流趨勢?！壁w衡表示。

　　實(shí)際上，與趙衡觀(guān)點(diǎn)類(lèi)似的業(yè)內專(zhuān)家并非少數，他們認為，在國家整體降藥價(jià)的大背景下，拿貴族藥開(kāi)刀將是必然之舉。國家衛計委原副主任孫志剛曾強調，“中國現在購買(mǎi)的專(zhuān)利藥和獨家生產(chǎn)藥品的價(jià)格普遍虛高，我們希望能夠通過(guò)談判，用巨大的市場(chǎng)需求換取一個(gè)比較低的、合理的價(jià)格”。

　　為擠出專(zhuān)利藥品的價(jià)格水分，2015年10月，經(jīng)國務(wù)院批準，國家衛計委等16個(gè)部門(mén)共同建立了藥品價(jià)格談判部際聯(lián)席會(huì )議制度并建立了協(xié)調機制，組織開(kāi)展首批國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作，談判主要針對的是國內專(zhuān)利藥品和獨家生產(chǎn)藥品。據悉，試點(diǎn)工作組織專(zhuān)家全面梳理遴選了國內專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品狀況，最終選擇了價(jià)格高、疾病負擔重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專(zhuān)利藥品作為談判試點(diǎn)藥品。隨后，專(zhuān)家成立了談判小組，采取“一藥一策”的思路細化談判流程。

　　談判結束后不久，相關(guān)部門(mén)就發(fā)布政策要求各地及時(shí)將談判結果在省級藥品集中采購平臺上公開(kāi)掛網(wǎng)，醫療機構按談判價(jià)格直接網(wǎng)上采購。而且，在2016-2017年的采購周期內，各地不再另行組織談判議價(jià)，并鼓勵優(yōu)先采購和使用談判藥品。

　　然而，在中國藥學(xué)會(huì )研究中心主任宋瑞霖看來(lái)，“降藥價(jià)”和“進(jìn)醫?！辈⒎且蚬P(guān)系，“國家藥品談判并不是醫保談判，各省醫保管理方式、籌資平臺、籌資能力都不同，談判后藥品想立刻進(jìn)入各省醫保，確實(shí)有難度”。而此前，人社部主管媒體在微信公眾號中明確表示，談判藥品全面納入醫保，別操之過(guò)急。該文指出，一個(gè)藥品是否納入醫保，看起來(lái)非常簡(jiǎn)單，背后卻是一個(gè)非常嚴謹的評估過(guò)程。