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作者:醫藥經(jīng)濟報 發(fā)布時(shí)間:2017-05-09 瀏覽次數: 1555 次 來(lái)源:醫藥網(wǎng)
5月9日訊 一年內新藥獲批上市的數量通常被視為藥企生產(chǎn)力的晴雨表,EP Vantage近日對近5年將新藥推向市場(chǎng)的主要公司進(jìn)行了梳理,并剖析了那些成績(jì)斐然的公司。
分析發(fā)現,默沙東(Merck)憑借著(zhù)近5年有10個(gè)新藥獲得FDA的上市批準而獨占鰲頭;諾華(Novartis)和葛蘭素史克(Glaxosmithkline)各有9個(gè)新藥上市,并列第二。當然,并非所有新藥都是這些企業(yè)自己開(kāi)發(fā)的,也有很多是由其他公司授權或通過(guò)收購而獲得的。但無(wú)論這些新藥的來(lái)源是什么,它們仍創(chuàng )造了巨大的利潤。相較之下,賽諾菲(Sanofi)與阿斯利康(Astrazeneca)正處于低產(chǎn)期。
近5年數據比拼
該分析整理了2012~2016年經(jīng)FDA藥品評價(jià)和研究中心(CDER)與生物制品評價(jià)和研究中心(CBER)批準上市的新藥,某些血液制品和造影劑未納入。此外,在該分析中,如果某藥在批準前已被出售或授權給其他公司,那么收購方或被授權方就被當作新藥的原研公司,即使授權或收購活動(dòng)發(fā)生在獲得FDA批準上市前不久。
例如,優(yōu)卡因(Eucrisa)在FDA批準其上市前6個(gè)月被賣(mài)給了輝瑞(Pfizer),羅氏(Roche)在吡菲尼酮(Esbriet)獲得上市許可前2周收購了InterMune 生物制藥公司,因而成為Esbriet的主人。
根據以上統計規則,該分析發(fā)現,在過(guò)去5年,默沙東獲批上市的新藥的數量增長(cháng)了一倍。當然,這只是一個(gè)簡(jiǎn)單的評估方法,上市新藥的質(zhì)量比數量更重要,該分析還重點(diǎn)關(guān)注了這些新藥的市場(chǎng)潛力。
從上市新藥2022年預期的銷(xiāo)售額來(lái)看,默沙東再次脫穎而出,其近5年上市的10種新藥的總銷(xiāo)售額位居榜首。而根據EvaluatePharma公司的評估結果,預計這些產(chǎn)品的銷(xiāo)售額占該公司處方藥年總銷(xiāo)售額的41%,相比一些藥企,這個(gè)比重相當大。
Keytruda是默沙東近5年上市的最重要的抗腫瘤藥物之一,其銷(xiāo)售額在該公司的年總銷(xiāo)售額中占據很大的比例。Keytruda在2022年的預期銷(xiāo)售額達120億美元,將成為全球第三大暢銷(xiāo)藥物。
百時(shí)美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)與羅氏緊隨默沙東之后。其中,BMS近5年上市的最重磅藥物是免疫檢查點(diǎn)抑制劑納武單抗(Opdivo)和血液稀釋劑艾樂(lè )妥(Eliquis),而羅氏引以為傲的四大重磅產(chǎn)品為帕妥珠單抗(Perjeta)、阿特朱單抗(Tecentriq)、Gazyva、曲妥珠單抗(Kadcyla)。
但就整體而言,BMS更勝一籌。因為近5年來(lái),其新藥銷(xiāo)售額占其年總銷(xiāo)售額的約2/3。很多人認為BMS過(guò)于依賴(lài)新藥,因此該公司正面臨著(zhù)擴大研發(fā)線(xiàn)的壓力。
吉利德亟需新血液
阿斯利康與賽諾菲排名末尾,它們的新藥對公司將來(lái)的整體銷(xiāo)售額的影響很小。5月2日,阿斯利康的腫瘤免疫新藥durvalumab被FDA批準用于治療晚期或轉移性尿路上皮癌患者,這為其增添了一個(gè)“生力軍”。今年3月底,FDA批準了Dupixent的上市申請,也令賽諾菲松了一口氣,但仍有很多人認為該公司迫切需要增加收入來(lái)源。
值得注意的還有吉利德(Gilead),其在丙肝藥物市場(chǎng)的霸主地位日益衰落,且尚未找到能夠接棒的潛力新藥,在研發(fā)方面該公司并不突出。
這些數據只是片面呈現了當前藥品研發(fā)產(chǎn)出的復雜局面,很多人認為藥品研發(fā)的產(chǎn)出在近幾年有所提高。顯然,每個(gè)企業(yè)都有自己的困難,但都需要解決新藥定價(jià)的問(wèn)題,而這取決于明確的醫療需求和產(chǎn)品的獨特性。
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