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制藥巨頭近5年新藥成績(jì)比拼：默沙東登頂

   5月9日訊　一年內新藥獲批上市的數量通常被視為藥企生產(chǎn)力的晴雨表，EP Vantage近日對近5年將新藥推向市場(chǎng)的主要公司進(jìn)行了梳理，并剖析了那些成績(jì)斐然的公司。

　　分析發(fā)現，默沙東（Merck）憑借著(zhù)近5年有10個(gè)新藥獲得FDA的上市批準而獨占鰲頭；諾華（Novartis）和葛蘭素史克（Glaxosmithkline）各有9個(gè)新藥上市，并列第二。當然，并非所有新藥都是這些企業(yè)自己開(kāi)發(fā)的，也有很多是由其他公司授權或通過(guò)收購而獲得的。但無(wú)論這些新藥的來(lái)源是什么，它們仍創(chuàng )造了巨大的利潤。相較之下，賽諾菲（Sanofi）與阿斯利康（Astrazeneca）正處于低產(chǎn)期。

　　近5年數據比拼

　　該分析整理了2012～2016年經(jīng)FDA藥品評價(jià)和研究中心（CDER）與生物制品評價(jià)和研究中心（CBER）批準上市的新藥，某些血液制品和造影劑未納入。此外，在該分析中，如果某藥在批準前已被出售或授權給其他公司，那么收購方或被授權方就被當作新藥的原研公司，即使授權或收購活動(dòng)發(fā)生在獲得FDA批準上市前不久。

　　例如，優(yōu)卡因（Eucrisa）在FDA批準其上市前6個(gè)月被賣(mài)給了輝瑞（Pfizer），羅氏（Roche）在吡菲尼酮（Esbriet）獲得上市許可前2周收購了InterMune 生物制藥公司，因而成為Esbriet的主人。

　　根據以上統計規則，該分析發(fā)現，在過(guò)去5年，默沙東獲批上市的新藥的數量增長(cháng)了一倍。當然，這只是一個(gè)簡(jiǎn)單的評估方法，上市新藥的質(zhì)量比數量更重要，該分析還重點(diǎn)關(guān)注了這些新藥的市場(chǎng)潛力。

　　從上市新藥2022年預期的銷(xiāo)售額來(lái)看，默沙東再次脫穎而出，其近5年上市的10種新藥的總銷(xiāo)售額位居榜首。而根據EvaluatePharma公司的評估結果，預計這些產(chǎn)品的銷(xiāo)售額占該公司處方藥年總銷(xiāo)售額的41%，相比一些藥企，這個(gè)比重相當大。

　　Keytruda是默沙東近5年上市的最重要的抗腫瘤藥物之一，其銷(xiāo)售額在該公司的年總銷(xiāo)售額中占據很大的比例。Keytruda在2022年的預期銷(xiāo)售額達120億美元，將成為全球第三大暢銷(xiāo)藥物。

　　百時(shí)美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）與羅氏緊隨默沙東之后。其中，BMS近5年上市的最重磅藥物是免疫檢查點(diǎn)抑制劑納武單抗（Opdivo）和血液稀釋劑艾樂(lè )妥（Eliquis），而羅氏引以為傲的四大重磅產(chǎn)品為帕妥珠單抗（Perjeta）、阿特朱單抗（Tecentriq）、Gazyva、曲妥珠單抗（Kadcyla）。

　　但就整體而言，BMS更勝一籌。因為近5年來(lái)，其新藥銷(xiāo)售額占其年總銷(xiāo)售額的約2/3。很多人認為BMS過(guò)于依賴(lài)新藥，因此該公司正面臨著(zhù)擴大研發(fā)線(xiàn)的壓力。

　　吉利德亟需新血液

　　阿斯利康與賽諾菲排名末尾，它們的新藥對公司將來(lái)的整體銷(xiāo)售額的影響很小。5月2日，阿斯利康的腫瘤免疫新藥durvalumab被FDA批準用于治療晚期或轉移性尿路上皮癌患者，這為其增添了一個(gè)“生力軍”。今年3月底，FDA批準了Dupixent的上市申請，也令賽諾菲松了一口氣，但仍有很多人認為該公司迫切需要增加收入來(lái)源。

　　值得注意的還有吉利德（Gilead），其在丙肝藥物市場(chǎng)的霸主地位日益衰落，且尚未找到能夠接棒的潛力新藥，在研發(fā)方面該公司并不突出。

　　這些數據只是片面呈現了當前藥品研發(fā)產(chǎn)出的復雜局面，很多人認為藥品研發(fā)的產(chǎn)出在近幾年有所提高。顯然，每個(gè)企業(yè)都有自己的困難，但都需要解決新藥定價(jià)的問(wèn)題，而這取決于明確的醫療需求和產(chǎn)品的獨特性。