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國家推薦的兒童藥那么多 醫藥企業(yè)該怎么選？

   6月19日訊　2016年5月31日，國家衛生計生委印發(fā)首批鼓勵研發(fā)申報的兒童藥品清單，共32個(gè)品種（以列表行數計，下同）；時(shí)隔一年，衛生計生委再次公示第二批鼓勵研發(fā)申報的兒童藥品建議清單，共40個(gè)品種。

　　根據申報批準挑選品種

　　在上述兩批共72個(gè)品種里，對其進(jìn)一步篩選，有9個(gè)在國內既沒(méi)有申報也沒(méi)有上市，有10個(gè)僅在CDE申報還未上市；如果加上劑型，則還未上市的10個(gè)CDE品種有3個(gè)品種的劑型從未申報過(guò)。這些品種正等待各企業(yè)的“認領(lǐng)”。

　　根據市場(chǎng)表現布局品種

　　基于PDB樣本醫院用藥數據庫，在上述兩批共72個(gè)品種里，數據庫中收錄了49個(gè)，其中12個(gè)符合劑型條件，3個(gè)品種還符合規格條件。例如美沙拉秦栓劑，2012-2016年的市場(chǎng)始終保持穩定增長(cháng)，尤其是500mg規格的Vifor公司，近年來(lái)穩居該細分市場(chǎng)的第一位，而相關(guān)鼓勵申報的政策出臺，會(huì )讓更多的國內企業(yè)愿意加入500mg而非1g的市場(chǎng)。

　　另一方面，在12個(gè)符合劑型條件的品種里，挑選抗腫瘤、心血管、血液系統的3個(gè)品種，可以看到，在2012-2106年間，后兩個(gè)品種的發(fā)展態(tài)勢較好，而他們的現有規格也比較多，尤其是碳酸氫鈉，作為靜脈輸液，規格可達10種以上，此次推薦的新規格也未必會(huì )給市場(chǎng)帶來(lái)很大影響；而近兩年出現微降的羥基脲片劑，目前市場(chǎng)上主流的是500mg大規格，此次推薦的100mg規格將對該細分市場(chǎng)有一定的促進(jìn)作用。

　　根據劑型領(lǐng)域推算品種

　　在上述兩批共72個(gè)品種里，統計其劑型分布，注射劑以27.78%的占比位居首位，排名第二的是溶液劑，片劑第三。如果以給藥途徑計，口服品種的占比將達到60%以上，而其中口服液體制劑又占到2/3以上。

　　基于PDB數據，在上述兩批共72個(gè)品種里，排除9個(gè)既沒(méi)有申報也沒(méi)有上市的品種，統計其治療領(lǐng)域分布，數量占比首位的是心血管系統（18.03%），兒科常見(jiàn)的抗感染藥則位于第二，占14.75%，神經(jīng)系統和消化系統并列第三。此外，沒(méi)有任何呼吸系統的品種或者相關(guān)劑型。