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作者：賽柏藍 發(fā)布時(shí)間：2017-11-21 瀏覽次數： 1358 次 來(lái)源:醫藥網(wǎng)
11月21日訊 安徽耗材“兩票制”， 265家醫院，10天后開(kāi)始實(shí)施！
▍10大類(lèi)高值耗材，實(shí)施“兩票制”
11月20日，安徽省食藥監局官網(wǎng)公布《安徽省公立醫療機構醫用耗材采購“兩票制”實(shí)施意見(jiàn)（試行）》（下稱(chēng)意見(jiàn)）。這份文件由安徽食藥監局、衛計委、公安廳、工商局、國稅局共同印發(fā)。（全文見(jiàn)附件）
《意見(jiàn)》表示，實(shí)施醫用耗材“兩票制”的品種為安徽省醫藥集中采購平臺公立醫療機構高值醫用耗材網(wǎng)上集中采購目錄品種，并逐步擴大實(shí)施范圍。
類(lèi)別范圍包括：血管介入類(lèi)、非血管介入類(lèi)、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類(lèi)、起搏器類(lèi)、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他等十大類(lèi)高值醫用耗材。
▍10天后，265家醫院，開(kāi)始實(shí)施
《意見(jiàn)》明確，自2017年12月1日起，在安徽省二級以上公立醫療機構實(shí)施醫用耗材采購“兩票制”。需要說(shuō)一下的是，根據以往多省份文件中，對“二級以上公立醫療機構”的普遍指向，獲取的經(jīng)驗判斷，安徽《意見(jiàn)》中的所述，應該是包含二級醫療機構。
據國家衛計委數據庫統計，安徽省二級以上醫療機構185家；另?yè)煌耆y計，安徽還有二級以上中醫院約80家。
不過(guò)，這份文件也表明，在《意見(jiàn)》執行初期，對原配送企業(yè)不能按照“兩票制”要求及時(shí)供應的醫用耗材，二級以上醫療機構可協(xié)商有關(guān)企業(yè)建立臨時(shí)配送關(guān)系（原則上不超過(guò)3個(gè)月）。
▍安徽耗材“兩票制”界定
基本上，沿用了對藥品“兩票制”界定的原則。
《意見(jiàn)》顯示，醫療器械生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）醫用耗材的全資或控股經(jīng)營(yíng)企業(yè)（全國僅限 1 家）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
進(jìn)口醫用耗材國內總代理（每一大類(lèi)全國僅限1家）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥醫用耗材可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。
▍全國推開(kāi)，不可避免
在省級層面實(shí)施耗材“兩票制”的，安徽是第三個(gè)。在此之前，陜西、青海發(fā)文推“兩票制”時(shí)，把藥品和耗材一勺燴了。另外也有地級市以及“三明聯(lián)盟”實(shí)施耗材“兩票制”。
安徽藥品 “兩票制”啟動(dòng)的比較早。在2016年10月8日發(fā)文，當年的11月1日開(kāi)始實(shí)施。在藥品實(shí)施一年后，復制在醫用耗材上，按照這個(gè)邏輯推論，全國耗材的“兩票制”不可避免。
▍“兩票制”下，有公司和團隊，快絕跡了
藥品“兩票制”的實(shí)施，就當前的觀(guān)察，對于工業(yè)來(lái)說(shuō)，工作量變得巨大，既要大面積到配送商業(yè)開(kāi)戶(hù)，還要花費很大精力解決高開(kāi)、傭金后的財務(wù)壓力。除此之外，似乎所受困擾并不太多。
倒是大的商業(yè)，如百強藥批，如魚(yú)得水，借“兩票制”吹透神州之勢，乘政策鼓勵兼并東風(fēng)，迅速擴張，嘁哩喀喳、斬獲頗豐。
最慘的是原來(lái)拿個(gè)代理，然后再招商的這些人，徹底沒(méi)法吃 “拼縫”了，另外其掛靠的小商業(yè)公司，首當其害。用一位業(yè)內朋友的話(huà)說(shuō)“這類(lèi)公司和團隊，有絕跡趨勢！”
附：安徽省公立醫療機構醫用耗材采購“兩票制”實(shí)施意見(jiàn)（試行）
為貫徹落實(shí)《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)安徽省2017年深化醫藥衛生體制綜合改革試點(diǎn)重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》（皖政辦秘〔2017〕92號）精神，推動(dòng)全省公立醫療機構在醫用耗材（納入醫療器械管理，下同）采購中落實(shí)“兩票制”，制定本實(shí)施意見(jiàn)。
一、總體要求
深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署，以實(shí)施醫用耗材采購“兩票制”為抓手，進(jìn)一步推進(jìn)醫療器械流通領(lǐng)域改革，壓縮中間環(huán)節，降低虛高價(jià)格，有效遏制和打擊醫用耗材購銷(xiāo)領(lǐng)域的違法違規行為，維護人民群眾根本利益，保障公眾用械安全。
二、“兩票制”的界定
醫用耗材“兩票制”是指由醫療器械生產(chǎn)企業(yè)到經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具一次發(fā)票，經(jīng)營(yíng)企業(yè)到醫療機構開(kāi)具一次發(fā)票。
醫療器械生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）醫用耗材的全資或控股經(jīng)營(yíng)企業(yè)（全國僅限 1 家）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
進(jìn)口醫用耗材國內總代理（每一大類(lèi)全國僅限1家）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥醫用耗材可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。
醫用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照公平、合法和誠實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。
三、“兩票制”實(shí)施時(shí)間、范圍與品種
（一）自2017年12月1日起，在全省二級以上公立醫療機構實(shí)施醫用耗材采購“兩票制”。
（二）實(shí)施醫用耗材“兩票制”的品種為安徽省醫藥集中采購平臺公立醫療機構高值醫用耗材網(wǎng)上集中采購目錄品種，并逐步擴大實(shí)施范圍。類(lèi)別范圍包括：血管介入類(lèi)、非血管介入類(lèi)、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類(lèi)、起搏器類(lèi)、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他等十大類(lèi)高值醫用耗材。
四、執行“兩票制”有關(guān)規定
（一）醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售醫用耗材時(shí)，應當按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統稱(chēng)“發(fā)票”），項目要填寫(xiě)齊全。所銷(xiāo)售醫用耗材還應當按照醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求附符合規定的隨貨同行單；發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
（二）醫療器械生產(chǎn)企業(yè)可將醫用耗材直接配送到二級以上公立醫療機構，也可委托醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。鼓勵“一票制”，支持醫療器械生產(chǎn)企業(yè)與公立醫療機構之間直接結算醫用耗材貨款，醫療器械生產(chǎn)企業(yè)與醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間只結算配送費用，并按規定開(kāi)具發(fā)票。
（三）醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立并執行醫用耗材進(jìn)貨查驗記錄制度。到貨驗收時(shí)，應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)醫用耗材的品種、規格型號、生產(chǎn)批號、數量等，核對一致并建立購進(jìn)驗收記錄。醫用耗材購銷(xiāo)發(fā)票及相關(guān)記錄，應當按照有關(guān)規定保存。
（四）醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送醫用耗材到醫療機構，必須具備與所配送醫用耗材相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持。
（五）二級以上公立醫療機構采購醫用耗材時(shí)，必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求，并約定配送具體事宜和醫用耗材質(zhì)量安全責任等相關(guān)要求，保證醫用耗材能夠及時(shí)配送到位。鼓勵醫用耗材“兩票制”與醫用耗材集中招標、帶量采購的有機銜接。
（六）二級以上公立醫療機構從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫用耗材，入庫驗收時(shí)應對采購醫用耗材的票據進(jìn)行審核，并向經(jīng)營(yíng)企業(yè)索取生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售發(fā)票（含清單）復印件（加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)公章原印章，每個(gè)醫用耗材品種的進(jìn)貨發(fā)票復印件至少提供一次），兩張發(fā)票的經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規格型號、生產(chǎn)批號等相關(guān)內容互相印證，做到票、貨、賬三者相符方可入庫、使用；上述發(fā)票作為公立醫療機構支付醫用耗材貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。鼓勵有條件的地區使用電子發(fā)票，通過(guò)信息化手段驗證“兩票制”，實(shí)現票據全程可追溯。醫療機構直接從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)醫用耗材應按照規定索取該企業(yè)銷(xiāo)售發(fā)票與隨貨同行單。
（七）為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購的醫用耗材，可特殊處理。
（八）醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)設立的全資或控股醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當向省食品藥品監督管理局提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明文件、醫用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品目錄、法人授權委托書(shū)、承諾書(shū)等資料；進(jìn)口醫用耗材國內總代理應當向省食品藥品監督管理局提供醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明文件、與國外醫用耗材廠(chǎng)商訂立進(jìn)口醫用耗材國內銷(xiāo)售代理協(xié)議、進(jìn)口醫療器械注冊證、海關(guān)通關(guān)證明、法人授權委托書(shū)、承諾書(shū)等資料；流通集團型企業(yè)應當向省食品藥品監督管理局提供設立的全資（控股）子公司名單、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明文件、承諾書(shū)等資料。省食品藥品監管局在其門(mén)戶(hù)網(wǎng)站對上述信息進(jìn)行公示，并與省醫藥集中采購平臺建立鏈接，供二級以上公立醫療機構備查。
（九）在本意見(jiàn)執行初期，對原配送企業(yè)不能按照“兩票制”要求及時(shí)供應的醫用耗材，二級以上醫療機構可協(xié)商有關(guān)企業(yè)建立臨時(shí)配送關(guān)系（原則上不超過(guò)3個(gè)月），經(jīng)主管衛生計生部門(mén)審核后，報至省醫藥集中采購平臺，切實(shí)保障醫用耗材供應渠道通暢。
（十）國家對醫用耗材“兩票制”有新規定的，按照國家有關(guān)規定執行。
五、加強“兩票制”落實(shí)情況的監督檢查
（一）省食品藥品監督管理局、省衛生計生委等部門(mén)負責根據本實(shí)施意見(jiàn)監督指導全省推行醫用耗材“兩票制”工作；各市、縣（市、區）食品藥品監督管理和衛生計生等部門(mén)負責本行政區域內醫用耗材“兩票制”監督管理工作。
（二）食品藥品監督管理部門(mén)要加強對醫用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督管理，將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍，嚴厲打擊各種形式的違法違規行為；對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，及時(shí)通報同級衛生計生部門(mén)。
（三）衛生計生部門(mén)要督促二級以上公立醫療機構落實(shí)“兩票制”，對不執行醫用耗材“兩票制”的醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、公立醫療機構，列入不良記錄，按有關(guān)規定嚴肅處理，并與醫療機構評先評優(yōu)、績(jì)效考核掛鉤。醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)列入不良記錄后，按照《政府部門(mén)涉企信息統一歸集公示工作實(shí)施方案》要求，將不良記錄歸集給工商部門(mén)，由工商部門(mén)統一記于企業(yè)名下，并通過(guò)企業(yè)信用信息公示系統向社會(huì )公示。
（四）公安機關(guān)要依據兩法銜接機制，積極支持有關(guān)部門(mén)開(kāi)展醫用耗材采購“兩票制”工作，嚴厲打擊生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標準的醫用耗材等違法犯罪行為；稅務(wù)部門(mén)要加強對醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構的發(fā)票管理，依法加大對虛開(kāi)、逃稅等違法行為的稽查力度；工商行政部門(mén)要嚴厲打擊醫用耗材購銷(xiāo)中的壟斷行為和不正當競爭行為。
六、工作要求
（一）高度重視。在全省二級以上公立醫療機構實(shí)施醫用耗材采購“兩票制”，是我省深化醫藥衛生體制改革的重要舉措，各地、各部門(mén)要積極為“兩票制”落實(shí)創(chuàng )造有利條件，加快清理和廢止在醫用耗材采購、配送商選擇等方面存在的不合理政策規定，確?！皟善敝啤惫ぷ黜樌菩?。
（二）加強宣傳。各地、各部門(mén)要通過(guò)各種媒體，廣泛宣傳推行醫用耗材采購“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應社會(huì )關(guān)切，引導醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和二級以上公立醫療機構積極適應醫用耗材“兩票制”的新規定、新要求。
（三）密切配合。各級食品藥品監管、衛生計生、公安、工商、稅務(wù)等部門(mén)應加強溝通聯(lián)系與協(xié)調配合，明確職責分工，做好監管銜接，形成工作合力。要結合部分醫用耗材市場(chǎng)供應和需求的實(shí)際，協(xié)調好醫用耗材“兩票制”與醫用耗材集中招標、帶量采購的關(guān)系，保障醫用耗材臨床正常供應。
（四）嚴格考核。各地、各部門(mén)要把推進(jìn)醫用耗材采購“兩票制”工作納入醫改工作績(jì)效考核重要內容，有力推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)。
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