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停產(chǎn)68天，喜炎平恢復生產(chǎn)、銷(xiāo)售

12月1日訊　喜炎平“死而復生”！

　　▍停產(chǎn)68天，喜炎平恢復生產(chǎn)、銷(xiāo)售

　　11月30日，江西省食藥監局發(fā)布《關(guān)于同意江西青峰藥業(yè)有限公司恢復喜炎平注射液生產(chǎn)和銷(xiāo)售的公告（2017年第55號）》。

　　公告顯示，根據國家食藥監總局辦公廳《關(guān)于做好山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液有關(guān)問(wèn)題處置工作的通知》文件精神。

　　鑒于對喜炎平注射液相關(guān)樣品檢驗、生產(chǎn)現場(chǎng)檢查和風(fēng)險評估結果，經(jīng)報總局備案，江西食藥監局同意恢復喜炎平注射液的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

　　從總局發(fā)通知，到江西局同意恢復生產(chǎn)，共計68天。

　　▍事件回顧

　　事出有因，在9月23日，總局曾發(fā)布通知，喜炎平注射液在甘肅、黑龍江、江蘇，有3個(gè)批次，共發(fā)生十多例寒戰、發(fā)熱等嚴重不良反應，并查實(shí)3個(gè)批次，銷(xiāo)往28?。▍^、市）。

　　對此，總局要求停止使用并緊急召回涉事產(chǎn)品，徹查質(zhì)量問(wèn)題原因，并針對性整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復銷(xiāo)售。

　　緊跟著(zhù)，在9月26日，江西青峰發(fā)布《關(guān)于喜炎平注射液通告事件的說(shuō)明》。表示，公司正嚴格按照國家局的要求迅速召回三批涉事的藥品，喜炎平注射液生產(chǎn)線(xiàn)已停產(chǎn)待檢。并承諾“一定不會(huì )把公司利益凌駕于民眾健康安全之上?！?/span>

　　▍年銷(xiāo)2億支大產(chǎn)品，安全了

　　公開(kāi)資料顯示，喜炎平注射液是中藥注射液，成分是穿心蓮內酯磺化物，藥監局批準的說(shuō)明書(shū)上說(shuō)它“清熱解毒，止咳止痢”，用于支氣管炎、扁桃體炎，細菌性痢疾等多種疾病。該藥上市已經(jīng)超過(guò)30年，在臨床上尤其在兒科應用非常廣泛。

　　2016年，喜炎平注射液在清熱解毒類(lèi)中藥注射液市場(chǎng)銷(xiāo)售排名前三，年銷(xiāo)量約為2億支。為國家醫保乙類(lèi)品種，同時(shí)也是多個(gè)省市基藥目錄產(chǎn)品。不過(guò)，在新版醫保目錄的備注欄中明確，喜炎平只有二級以上醫院重癥患者才可以用。

　　這么大體量的明星產(chǎn)品，停產(chǎn)、停銷(xiāo)2個(gè)月的代價(jià)可想而知。此次解禁，相信在產(chǎn)品安全上應該是沒(méi)問(wèn)題了，對喜炎平來(lái)說(shuō)，算得上是“死而復生”。