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作者:賽柏藍 發(fā)布時(shí)間:2017-12-20 瀏覽次數: 1510 次 來(lái)源:醫藥網(wǎng)
12月20日訊 12月19日,上海市陽(yáng)光采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于暫停單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射液等藥品采購資格的通知》,有5個(gè)藥品被暫停采購。
▍5藥品均被總局通報
通知顯示,被暫停采購的5個(gè)藥品,均為此前被食藥總局通報的品種。
今年6月2日,食藥總局通報生廠(chǎng)商為T(mén)rbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.的單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射液,被查生產(chǎn)工藝與注冊工藝不一致,存在重大質(zhì)量安全風(fēng)險,被處以在中國境內暫停銷(xiāo)售使用。
7月13日,食藥總局通報5批次不合格藥品,其中包括重慶格瑞林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的胰酶腸溶片,批號為160401。
7月28日,食藥總局通報20批次不合格藥品,其中包括華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸洛貝林注射液,批號為G1510202、G1510212、G1511162、G1511171、G1511172、G1511173、G1511182、G1511183、G1512122、G1511191、G1511193、G1511192、G1512111、G1512121、G1603291、G1604093;吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復方膽通膠囊,批號為20150401。
8月7日,食藥總局通報四川禾邦旭東制藥有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)藿香正氣水的過(guò)程中,存在嚴重違法違規行為。
▍部分批次不合格,全品種踢出市場(chǎng)
像TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.的單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射液,四川禾邦旭東制藥有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藿香正氣水,這種是品種生產(chǎn)工藝的問(wèn)題,整個(gè)品種的質(zhì)量都有問(wèn)題,被暫停采購不難理解。
一般像某些批次被抽查不合格的,整個(gè)品種被暫停采購的很少,最多也是被查不合格的批次受影響而已。
但是,上海本次暫停采購的品種中,有3個(gè)品種是部分批次被查不合格,但是全品種被踢出市場(chǎng)的。這給我們帶來(lái)一個(gè)信號,藥品抽檢、質(zhì)量通報,真的不僅是通報而已!
對于藥品質(zhì)量通報,相信大家已經(jīng)習以為常,全國這么多個(gè)省,今年到目前為止被通報的藥品不計其數。想想,如果每個(gè)省市,在藥品集中采購中都要結合食藥總局、各省食藥監局的質(zhì)量通報情況,那么被踢出市場(chǎng)的品種應該不是個(gè)小數目。
所以,別以為犯了重大錯誤、違反采購規則等嚴重的情況才會(huì )遭殃,一不小心在各級藥監部門(mén)的藥品抽查中,某些批次被查出性狀、水分、裝量差異等不合格,可能整個(gè)品種就要被暫停采購,踢出市場(chǎng)了!
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